Veridex, LLC anunciou que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) concederam um afastamento expandido para que o Sistema de CellSearch esteja usado como um auxílio na monitoração do cancro colorectal metastático.
CellSearch é aprovado actualmente monitorando o cancro da mama metastático.
O Sistema de CellSearch identifica e conta pilhas de circulação do tumor (CTCs) em uma amostra de sangue para prever a sobrevivência progressão-livre e a sobrevivência total nos pacientes com colorectal metastático ou no cancro da mama, e pode fazer tão mais cedo do que o padrão de cuidado actual. Os resultados do teste de série para CTCs com o Sistema de CellSearch (TM), conjuntamente com outros métodos clínicos para monitorar, podem ajudar médicos a avaliar a progressão da doença, guiando desse modo decisões mais informado do cuidado mais cedo.
“Nós somos muito entusiasmado que nós podemos agora oferecer ao teste de CellSearch aos pacientes que estão com o cancro colorectal metastático,” dissemos o Dr. Ravi Patel do Centro Detalhado do Sangue e do Cancro em Bakersfield, Califórnia, que se transformará o primeiro local clínico nos E.U. para oferecer o teste sob a indicação nova. “CellSearch terá um impacto muito positivo no cuidado destes pacientes, da mesma forma ele impactou positivamente o cuidado de nossos pacientes com cancro da mama metastático sobre o ano passado.”
O Sistema de CellSearch é o primeiro teste de diagnóstico para automatizar a detecção e a enumeração de CTCs, as células cancerosas que destacam dos tumores contínuos e entram no córrego do sangue, e é o padrão em uma classe nova de ferramentas diagnósticas. A especificidade, a sensibilidade e a reprodutibilidade do sistema permitem a avaliação de série de CTCs a partir do primeiro ciclo do tratamento ajudar a avaliar mais logo a progressão da doença.
De acordo com a Sociedade contra o Cancro Americana, o cancro colorectal reivindica aproximadamente 55.000 vidas todos os anos, a grande maioria de que é um resultado da doença metastática periódica. O cancro colorectal Metastático ocorrer quando propagação das pilhas do tumor a outros lugar no corpo e crescer. Embora haja diversas opções para o tratamento do cancro colorectal metastático, os oncologistas frequentemente têm que esperar diversos meses antes que possam determinar se um tratamento específico é benéfico ao paciente. Os médicos das ajudas do Sistema de CellSearch (TM) para prever em qualquer altura que a progressão da doença e a sobrevivência paciente durante a terapia com sua capacidade para encontrar números minúsculos de pilhas de circulação do tumor nas aproximadamente 40 bilhão pilhas contidas em uma amostra de sangue - uma realização de 7,5 ml nunca antes documentada em alguma ferramenta diagnóstica.
O Sistema de CellSearch foi cancelado originalmente pelo FDA em janeiro de 2004 como uma ferramenta diagnóstica para identificar e contar CTCs em uma amostra de sangue para prever a sobrevivência progressão-livre e a sobrevivência total nos pacientes com cancro da mama metastático.
Um ensaio clínico em perspectiva, multicentrado foi conduzido para validar o afastamento expandido para CellSearch. O estudo, que ocorreu em 55 centros clínicos nos Estados Unidos e na Europa, envolveu 430 pacientes colorectal metastáticos aproximadamente para incorporar a primeira ou a segundo-linha terapia. Os Dados mostraram que os pacientes com menos de três CTCs na linha de base tiveram taxas de sobrevivência significativamente melhores contra os pacientes com mais de três CTCs - um macacão que encontram consistente com os pacientes de cancro da mama metastáticos. Os Dados igualmente mostraram que CTCs é um predictor independente forte da sobrevivência progressão-livre e sobrevivência total, e que a combinação de análise do CTC e de avaliação radiológica pode fornecer a avaliação a mais exacta do prognóstico.