Veridex, LLC объявило что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) даровало расширенный зазор для Системы CellSearch, котор нужно использовать как помощь в контроле metastatic colorectal рака.
CellSearch в настоящее время одобрено для контролировать metastatic рак молочной железы.
Система CellSearch определяет и подсчитывает обеспечивая циркуляцию клетки тумора (CTCs) в пробе крови для того чтобы предсказать прогрессировани-свободное выживание и общее выживание в пациентах с metastatic colorectal или раке молочной железы, и может сделать настолько более раньше чем настоящий стандарт внимательности. Результаты серийного испытания для CTCs с Системой CellSearch (TM), совместно с другими клиническими методами для контролировать, могут помочь врачам определить прогрессирование заболеванием, таким образом направляя более информированные решения внимательности более раньше.
«Мы очень excited которые мы можем теперь предложить испытанию CellSearch к пациентам которые имеют metastatic colorectal рак,» сказали Др. Ravi Patel Всестороннего Центра Крови и Карциномы в Bakersfield, Калифорнии, которое станет первым клиническим местом в США для того чтобы предложить испытание под новой индикацией. «CellSearch будет иметь очень положительный эффект на внимательности этих пациентов, в таком же путе оно несомненно плотно сжимало внимательность наших пациентов с metastatic раком молочной железы над last year.»
Система CellSearch первый диагностический тест для того чтобы автоматизировать обнаружение и обозначение CTCs, раковые клетки которые разделяют от твердых туморов и входят кровеносное русло, и стандарт в новом классе диагностических инструментов. Характерность, чувствительность и воспроизводимость системы прибавлять на серийная оценка CTCs начиная с первого цикла обработки для того чтобы помочь оценить прогрессирование заболеванием более скоро.
Согласно Американскому Американскому Раковому Обществу, colorectal рак требует приблизительно 55.000 жизней каждый год, подавляющее большинство чего результат возвратного metastatic заболевания. Metastatic colorectal рак происходит когда распространение клеток тумора к другим положениям в теле и растет. Хотя несколько вариантов для обработки metastatic colorectal рака, онкологи часто должны ждать несколько месяцев прежде чем они могут определить если специфическая обработка полезна к пациенту. Врачи помощи Системы CellSearch (TM) для того чтобы предсказать прогрессирование заболеванием и терпеливейшее выживание в любое время во время терапии через свою способность обнаружить местонахождение мельчайшие числи обеспечивая циркуляцию клеток тумора в приблизительно 40 миллиардов клетках, котор не содержат в образце крови - достижении 7,5 ml никогда перед документировано в любом диагностическом инструменте.
Система CellSearch первоначально была освобожена УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ в январе 2004 как диагностический инструмент для определять и подсчитывать CTCs в пробе крови для того чтобы предсказать прогрессировани-свободное выживание и общее выживание в пациентах с metastatic раком молочной железы.
Предполагаемое, многоцентровое клиническое испытание было дирижировано для того чтобы утвердить расширенный зазор для CellSearch. Изучение, которое осуществило в 55 клинических центрах в Соединенные Штаты и Европе, включило 430 metastatic colorectal пациентов около для того чтобы вписать первое или втор-линию терапия. На Данные показано что пациенты с меньш чем 3 CTCs на базисе имели значительно более лучшие коэффициенты выживаемости против пациентов с больше чем 3 CTCs - прозодежда считая последовательным с metastatic пациентами рака молочной железы. На Данные также показано что CTCs сильный независимый упредитель прогрессировани-свободного выживания и общее выживание, и что анализ CTC сочетание из и радиологическая оценка могут обеспечить самую точную оценку прогноза.