粮食与药物管理局清除变形的结肠直肠的癌症监控的 Veridex 测试

Veridex， LLC 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)授予了作为帮助将使用的 CellSearch 系统的膨胀的结算在变形的结肠直肠的癌症监控。

CellSearch 为监控变形的乳腺癌当前被审批。

CellSearch 系统早于当前注意标准识别并且 (CTCs)计数在血样的流通的肿瘤细胞预测级数自由的生存和整体生存在病人有变形的结肠直肠或乳腺癌，并且可能执行那么。 序列测试的结果 CTCs 的与 CellSearch (TM) 系统，与监控的其他临床方法一道，可能帮助医师估计疾病级数，从而引导更加消息灵通的关心决策前。

“我们是非常兴奋的我们可以为患者现在提供 CellSearch 测试有变形的结肠直肠的癌症”，说全面血液和巨蟹星座中心 Ravi Patel 博士在倍克斯城，加利福尼亚，在提供这个测试的美国将成为第一个临床站点在新的表示下。 “CellSearch 在最后一年期间将有对这些患者关心，它的一个非常正面影响相似地正面影响我们的有变形的乳腺癌的病人关心”。

CellSearch 系统是自动化 CTCs 的检测和列举的第一次诊断测试，从固定的肿瘤分开并且输入血液的癌细胞，并且是在诊断工具新的选件类的标准。 系统的特异性、区分和增殖率允许对 CTCs 的序列鉴定早在处理的一级循环帮助快评估疾病级数。

根据美国癌症协会，结肠直肠的癌症每年夺去大约是周期性变形的疾病的结果的 55,000 个生命，绝大多数。 变形的结肠直肠的癌症发生，当肿瘤细胞传播到这个机体的其他地点并且增长。 虽然有变形的结肠直肠的癌症的处理的几个选项，癌症医师必须经常等待几个月，在他们可以确定前一种特定处理是否对这名患者是有利的。 任何时候预测疾病级数和病人生存的 CellSearch (TM) 系统帮助医师在疗法期间通过其能力找出流通的肿瘤细胞的详细的编号在血液一个 7.5 ml 范例包含的大约 400亿细胞 - 在任何诊断工具以前从未提供的成绩。

粮食与药物管理局原来地清除 CellSearch 系统在 1月 2004 作为为识别和计数 CTCs 的诊断工具在血样预测级数自由的生存和整体生存在病人有变形的乳腺癌。

一次预期，多中心临床试验进行验证 CellSearch 的膨胀的结算。 研究，在 55 个临床中心进行在美国和欧洲，涉及 430 名变形的结肠直肠的患者参与最初或第二线路疗法。 数据向显示患者与少于三 CTCs 在草拟有显着更好的生存率与查找的患者与超过三 CTCs - 所有一致与变形的乳腺癌患者。 数据也向显示 CTCs 是级数自由的生存的一个坚强的独立预报因子和整体生存，并且 CTC 分析和放射学鉴定的组合可能提供对预测的最准确的鉴定。

“临床研究验证流通的意义，癌症肿瘤细胞”，罗伯特 McCormack、医疗和科学事物， Veridex 的 Ph.D。，副总裁说。 “举起了在血液的 CTCs 与更低的生存率相关。 我们根据这个临床研究相信，识别 CTCs 的那可能尽快导致被改进的耐心的结果”。

通过使用被连接对微观铁微粒的抗体的 CellSearch 试验工作，称 ferrofluid。 这些抗体/ferrofluid 组合非常详细附有 CTCs。 强大的磁铁 “从血样里面然后拉” CTCs。 他们然后弄脏与另外的原生质和化学制品，以便他们可以确实地被识别作为 CTCs。 CellSearch 测试与当前注意标准有所不同，因为它可以是使用的早于传统想象 (即， CT 扫描)，并且不是受差异支配观察与其他验血，称血清肿瘤标记。

在 2004年 8月，使用 CellSearch 测试的一个临床研究在变形的乳腺癌患者在新英格兰医学学报上被发布了。 推断 “在病人的非常短的中间级数自由的生存的此研究的作者有在第一次继续采取的行动访问的高的流通的肿瘤细胞建议这些患者接受无效的疗法”。 另外，一样最近象 2006年 11月，一个变形的乳腺癌研究在作者推断的临床癌症研究被发布了： “报告的结果这里表明 CTCs 的评估是处理效力一个准确评定”。 另外，作者说： “这个能力逐次地定量和询问在病人的 CTCs 有乳腺癌做可能的新的方式管理和调查这个疾病”。