Veridex LLC har meddelat att U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) har beviljat en utvidgad rensning för att det CellSearch Systemet används som en bistå i övervakningen av metastatic colorectal cancer.
CellSearch är för närvarande godkänd för att övervaka metastatic bröstcancer.
Det CellSearch Systemet identifierar, och räkningar som cirkulerar tumorceller (CTCs) i ett blod, tar prov för att förutsäga fortgång-fri överlevnad och total- överlevnad i tålmodig med metastatic colorectal eller bröstcancer och kan göra så tidigare än strömmen som är standard av omsorg. Resultaten av följetongen som testar för CTCs med det CellSearch (TM) Systemet, i samverkan med andra kliniska metoder för att övervaka, kan hjälpa läkare att bedöma sjukdomfortgången som därmed tidigare vägleder mer informerade omsorgbeslut.
”Är Vi mycket upphetsada som vi kan nu erbjuda CellSearchen testar till tålmodig, som har metastatic colorectal cancer,” sade att Dr. Ravi Patel av det Omfattande Blod och Cancer Centrerar i Bakersfield, Kalifornien, som ska blivet den första kliniska platsen i U.S.et som erbjuder testa under den nya indikeringen. ”Ska har CellSearch har mycket en realitet att få effekt på omsorgen av dessa tålmodig, på samma sätt det fått effekt positivt omsorgen av våra tålmodig med metastatic bröstcancer över i fjol.”,
Det CellSearch Systemet är den första diagnostiken testar för att automatisera upptäckten, och uppräkning av CTCs, cancerceller, som avriver från fasta tumors och skriver in blod strömmer, och är det standart i ett nytt klassificerar av diagnostik bearbetar. Systemets noggrannhet, känslighet och reproducibility låter för seriell bedömning av CTCs som tidig sort, som första cyklar av behandling för att hjälpa att utvärdera sjukdomfortgång mer snart.
Enligt AmerikanCancerSamhället fordrar colorectal cancer ungefärligt 55.000 liv varje år, stora majoriteten av som är ett resultat av den recurrent metastatic sjukdomen. Metastatic colorectal cancer uppstår när tumorceller som är spridda till andra lägen i förkroppsliga och, växer. Även Om det finns flera alternativ för behandlingen av metastatic colorectal cancer, måste oncologists ofta väntan flera månader, för de kan bestämma, om en specifik behandling är välgörande till den tålmodig. Det CellSearch (TM) Systemet hjälper läkare att förutsäga att sjukdomfortgången och tålmodig överlevnad någon tid under terapi till och med dess kapacitet att lokalisera minimalt numrerar av cirkulerande tumorceller i de ungefärligt 40 miljard cellerna innehöll i en 7,5 ml tar prov av blod - en prestation aldrig, för den dokumenteras i, diagnostik bearbetar any.
Det CellSearch Systemet görades klar ursprungligen av FDAEN i Januari 2004 som en diagnostik bearbetar för att identifiera, och räknande CTCs i ett blod tar prov för att förutsäga fortgång-fri överlevnad och total- överlevnad i tålmodig med metastatic bröstcancer.
Ett presumtivt, mång--centrerar kliniskt försök förades för att validera den utvidgade rensningen för CellSearch. Studien, som ägde rum i kliniska 55, centrerar i Förenta staterna och Europa, involverade 430 metastatic colorectal tålmodig omkring för att skriva in första eller understödja-fodra terapi. Data visade att tålmodig med mer mindre än tre CTCs på grundlinjen hade markant bättre överlevnad klassar kontra tålmodig med mer än tre CTCs - finna för overall som var jämnt med metastatic bröstcancertålmodig. Data visade också att CTCs är en stark oberoende spåman av fortgång-fri överlevnad och total- överlevnad, och att kombinationen av CTC-analys och den radiological bedömningen kan ge den exaktaste bedömningen av prognosen.