糧食與藥物管理局清除變形的結腸直腸的癌症監控的 Veridex 測試

Veridex， LLC 宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)授予了作為幫助將使用的 CellSearch 系統的膨脹的結算在變形的結腸直腸的癌症監控。

CellSearch 為監控變形的乳腺癌當前被審批。

CellSearch 系統早於當前注意標準識別并且 (CTCs)計數在血樣的流通的腫瘤細胞預測級數自由的生存和整體生存在病人有變形的結腸直腸或乳腺癌，并且可能執行那麼。 序列測試的結果 CTCs 的與 CellSearch (TM) 系統，與監控的其他臨床方法一道，可能幫助醫師估計疾病級數，從而引導更加消息靈通的關心決策前。

「我們是非常興奮的我們可以為患者現在提供 CellSearch 測試有變形的結腸直腸的癌症」，說全面血液和巨蟹星座中心 Ravi Patel 博士在倍克斯城，加利福尼亞，在提供這個測試的美國將成為第一個臨床站點在新的表示下。 「CellSearch 在最後一年期間將有對這些患者關心，它的一個非常正面影響相似地正面影響我們的有變形的乳腺癌的病人關心」。

CellSearch 系統是自動化 CTCs 的檢測和列舉的第一次診斷測試，從固定的腫瘤分開并且輸入血液的癌細胞，并且是在診斷工具新的選件類的標準。 系統的特異性、區分和增殖率允許對 CTCs 的序列鑒定早在處理的一級循環幫助快評估疾病級數。

根據美國癌症協會，結腸直腸的癌症每年奪去大約是週期性變形的疾病的結果的 55,000 個生命，绝大多數。 變形的結腸直腸的癌症發生，當腫瘤細胞傳播到這個機體的其他地點并且增長。 雖然有變形的結腸直腸的癌症的處理的幾個選項，癌症醫師必須經常等待幾個月，在他們可以確定前一種特定處理是否對這名患者是有利的。 任何時候預測疾病級數和病人生存的 CellSearch (TM) 系統幫助醫師在療法期間通過其能力找出流通的腫瘤細胞的詳細的編號在血液一個 7.5 ml 範例包含的大約 400億細胞 - 在任何診斷工具以前從未提供的成績。

糧食與藥物管理局原來地清除 CellSearch 系統在 1月 2004 作為為識別和計數 CTCs 的診斷工具在血樣預測級數自由的生存和整體生存在病人有變形的乳腺癌。

一次預期，多中心臨床試驗進行驗證 CellSearch 的膨脹的結算。 研究，在 55 個臨床中心進行在美國和歐洲，涉及 430 名變形的結腸直腸的患者參與最初或第二線路療法。 數據向顯示患者與少於三 CTCs 在草擬有顯著更好的生存率與查找的患者與超過三 CTCs - 所有一致與變形的乳腺癌患者。 數據也向顯示 CTCs 是級數自由的生存的一個堅強的獨立預報因子和整體生存，并且 CTC 分析和放射學鑒定的組合可能提供對預測的最準確的鑒定。

「臨床研究驗證流通的意義，癌症腫瘤細胞」，羅伯特 McCormack、醫療和科學事物， Veridex 的 Ph.D。，副總裁說。 「舉起了在血液的 CTCs 與更低的生存率相關。 我們根據這個臨床研究相信，識別 CTCs 的那可能儘快導致被改進的耐心的結果」。

通過使用被連接對微觀鐵微粒的抗體的 CellSearch 試驗工作，稱 ferrofluid。 這些抗體/ferrofluid 組合非常詳細附有 CTCs。 強大的磁鐵 「從血樣裡面然後拉」 CTCs。 他們然後弄髒與另外的原生質和化學製品，以便他們可以確實地被識別作為 CTCs。 CellSearch 測試與當前注意標準有所不同，因為它可以是使用的早於傳統想像 (即， CT 掃描)，并且不是受差異支配觀察與其他驗血，稱血清腫瘤標記。

在 2004年 8月，使用 CellSearch 測試的一個臨床研究在變形的乳腺癌患者在新英格蘭醫學學報上被發布了。 推斷 「在病人的非常短的中間級數自由的生存的此研究的作者有在第一次繼續採取的行動訪問的高的流通的腫瘤細胞建議這些患者接受無效的療法」。 另外，一樣最近像 2006年 11月，一個變形的乳腺癌研究在作者推斷的臨床癌症研究被發布了： 「報告的結果這裡表明 CTCs 的評估是處理效力一個準確評定」。 另外，作者說： 「這個能力逐次地定量和詢問在病人的 CTCs 有乳腺癌做可能的新的方式管理和調查這個疾病」。