Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Filipino | Русский | Svenska | Polski

الإنذار المبكر لعقار شانتيكس المخدرات لمكافحة التدخين

Published on November 21, 2007 at 5:02 AM · No Comments

الوكالة الدولية للطاقة المخدرات في الولايات المتحدة ، أعربت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) والمخاوف بشأن مكافحة التدخين المخدرات شانتيكس.

المخاوف تأتي في شكل "الاتصال في وقت مبكر" عن المخدرات ويحذر من تقارير عن سلوك خاطئ في بعض تشانتكس اتخاذ.

في "الاتصال في وقت مبكر" يمثل استعراض السلامة الجارية ويعكس تحليل ادارة الاغذية والعقاقير الحالية للبيانات المتاحة بشأن المخدرات.

انه ليس في حد ذاته يعني أن ادارة الاغذية والعقاقير قد قرر أن هناك علاقة بين المخدرات وقضية سلامة الناشئة ، بل أن الوكالة تعمل على تقييم مرحلة ما بعد التسويق التقارير السلبية حول الحدث المخدرات.

تشانتكس (فارينيكلين) ، هو وصفة الدواء مصممة لمساعدة البالغين في الإقلاع عن التدخين ، والتحذير يأتي نتيجة لطلب ادارة الاغذية والعقاقير للحصول على معلومات من شركة فايزر للتقارير سلبية.

تقدم الشركة تقارير لوكالة اصفا الأفكار الانتحارية وسلوك خاطئ لدى الفرد الذين استخدموا العقار ، جنبا إلى جنب مع ما لا يقل عن وفاة واحدة مرتبطة المحتملة للدواء.

وقد طلبت ادارة الاغذية والعقاقير الشركة عن أية معلومات إضافية بشأن حالات التي قد تكون مشابهة في المرضى الذين تعاطوا المخدرات.

عند مركز ادارة الاغذية والعقاقير لتقييم الدواء والأبحاث اكتمال تحليلهم للمعلومات والبيانات المتاحة ، فإنه يقول سوف ترسل استنتاجات وتوصيات للجمهور.

الآن لادارة الاغذية والعقاقير ينصح الأطباء أن تراقب عن كثب المرضى الذين يتناولون العقار لتغيير السلوك والحالة المزاجية للمرضى في غضون أيام إلى أسابيع من بدء العلاج.

وينصح المرضى الذين يتناولون العقار في الاتصال أطبائهم إذا كانت تجربة السلوك أو تغيرات في المزاج.