Ang asong tagapagbantay ng gamot sa Estados Unidos, ang mga Pagkain at Drug Administration (FDA), ay ipinahayag ng mga alalahanin tungkol sa anti-paninigarilyo gamot Chantix.
Ang mga alalahanin ay sa form ng isang 'maagang komunikasyon tungkol sa mga gamot at warns ng mga ulat ng mali-mali na pag-uugali sa ilang pagkuha Chantix.
Ang isang 'maagang komunikasyon' ay kumakatawan sa isang patuloy na suriin ang kaligtasan at sumasalamin sa kasalukuyang pagtatasa ng FDA ng mga magagamit na data tungkol sa gamot.
Hindi ito sa sarili ay nangangahulugan na ang FDA ay nagpasya na may relasyon sa pagitan ng gamot at ang mga umuusbong na isyu ng kaligtasan ngunit sa halip na ang ahensiya ay pagsusuri ng post-marketing mga laban mga ulat ng kaganapan tungkol sa isang gamot.
Chantix (varenicline), ay ng reseta na gamot na dinisenyo upang makatulong sa matatanda ihinto ang paninigarilyo, at babala ang dumating bilang isang resulta ng ang FDA na kahilingan para sa impormasyon mula sa Pfizer para sa laban mga ulat.
Ang kumpanya ay isinumite ng mga ulat na ang ahensiya na naglalarawan ng paniwala mga saloobin at mali-mali na pag-uugali sa isang indibidwal na ginamit Chantix, kasama ang hindi bababa sa isang kamatayan na potensyal na naka-link sa gamot.
Ang FDA ay tinanong ng kumpanya para sa anumang impormasyon tungkol sa mga karagdagang mga kaso na maaaring maging katulad sa mga pasyente na kinuha gamot.
Kapag ang FDA na Center para sa Drug Pagsusuri at Research makumpleto ang kanilang pagtatasa ng mga magagamit na impormasyon at data, sabi ni ang mga konklusyon at rekomendasyon ay communicated sa publiko.
Sa ngayon ang FDA advises mga doktor sa malapit na subaybayan ang mga pasyente pagkuha ng Chantix para sa pagbabago ng pag-uugali at mood sa mga pasyente sa loob ng mga araw sa linggo ng sa simula ng paggamot.