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禁煙薬チャンティックスの早期警告

Published on November 21, 2007 at 5:02 AM · No Comments

薬剤の番犬のアメリカ合衆国、食品薬品局 (FDA)、反薬物チャンティックスの懸念を表明しています。

懸念は、薬についての '初期通信' の形で来るし、いくつか撮影チャンティックスの不安定な行動の報告の警告が表示されます。

' 初期通信の継続的な安全確認を表し、FDA の薬に関する利用可能なデータの現在の解析が反映されます。

FDA は薬と新たな安全性との関係問題なく薬についての有害事象報告を支援機関を評価することを決めたことそれ自体でないわけでは。

チャンティックス (バレニクリン)、禁煙の大人を助けるように設計、処方薬と警告、FDA の要求情報の結果としてファイザー社から不利なレポートのです。

会社自殺行為の考えとチャンティックス、潜在的に薬をリンクには、少なくとも 1 つの死とともに使用していた個人で不安定な動作を記述する機関にレポートを提出しました。

FDA は薬を撮影している患者でのような追加の例について、会社を求めています。

FDA の薬の評価研究センターの利用可能な情報とデータの分析が完了したら、いう結論および推奨事項は、一般に伝達されます。

今のところ FDA を取ってチャンティックス患者の行動と気分の変化の日以内に治療開始の週にいる患者を密接に監視する医師が助言します。

チャンティックスを取っている患者は、彼らの動作または気分の変更が発生した場合、医師に連絡することをお勧めします。

FDA は、運転または彼らにどのようにチャンティックスを使用して、影響を知っているまで機械を操作するときの警告を使用する患者も助言します。

多くの製薬は、FDA が 2004年の大失敗はメルクの関節炎薬、Vioxx、および糖尿病の薬剤、Avandia、グラクソ ・ スミスク ラインでの生産についての最近の安全性の懸念次の安全に対する姿勢を強靱ですと言います。

一部のアナリストは、FDA が過度にこのような場合のため安全意識をされてみています。

ファイザー薬の承認不利なイベント レポート自ら企業に消費者と医師によって送信は非常に大ざっぱなインジケーターの任意の潜在的な傾向が言います。

ファイザー社は、世界最大の製薬会社は、チャンティックスどうやら、会社を獲得した 2007 年第 3 四半期の 2億4, 100万ドル。