O cão de guarda da droga nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), manifestou preocupações em relação à droga anti-tabaco Chantix.
As preocupações vêm na forma de um "início de comunicação" sobre a droga e avisa de relatos de comportamento errático em algumas Chantix tomando.
Uma "comunicação antecipada" representa uma revisão de segurança em curso e reflecte a análise atual do FDA dos dados disponíveis sobre a droga.
Não significa por si só que a FDA decidiu que existe uma relação entre a droga ea questão de segurança emergentes, mas sim que a agência está avaliando pós-comercialização, relatos de eventos adversos sobre um medicamento.
Chantix (vareniclina), é um medicamento de prescrição, projetado para ajudar os adultos a parar de fumar, eo aviso vem como resultado do pedido do FDA para a informação da Pfizer para relatórios adversos.
A empresa apresentou relatórios à agência descrever pensamentos suicidas e comportamento errático em um indivíduo que tinha usado Chantix, junto com pelo menos uma morte potencialmente relacionadas com a medicação.
A FDA pediu à empresa para qualquer informação sobre casos adicionais que podem ser semelhantes em pacientes que tomaram a droga.
Quando Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa Farmacêutica termina sua análise das informações e dados disponíveis, ele diz que as conclusões e recomendações serão comunicadas ao público.
Por agora, a FDA aconselha os médicos a monitorar de perto pacientes que tomam Chantix para mudanças de comportamento e humor em pacientes dentro de dias ou semanas de começar o tratamento.