Het In Paren Rangschikken van een nieuw thalidomidederivaat met steroïden vertraagt vooruitgang van veelvoudige myeloma, ongeneeslijke beendermergkanker, en verlengt het leven van patiënten die van vorige behandeling, onderzoekersrapport in 22 Nov. New England Journal van Geneeskunde zijn teruggevallen.
In de studie die op 44 centra in de Verenigde Staten en Canada wordt uitgevoerd, ontvingen 353 patiënten met myeloma of een combinatie van lenalidomide (Revlimid) en steroid dexamethasone of dexamethasone plus een placebo.
„Die die de lenalidomidecombinatie nemen hadden een middentijd aan ziektevooruitgang van 11.1 maanden die met 4.7 maanden in de placebo-dexamethasonegroep worden vergeleken en een betere midden algemene overlevingstijd van 29.6 maanden die met 20.2 maanden worden vergeleken,“ zegt hoofdauteur Donna Weber, M.D., verwante professor in de Afdeling van Lymphoma en Myeloma bij de Universiteit van het Centrum van Kanker van Texas M.D. Anderson.
De resultaten waren indrukwekkend genoeg dat in December 2005 een onafhankelijke tussentijdse gegevensanalyse in de proef die vroeg worden gestopt resulteerde zodat konden die op placebo-dexamethasone ook van de toevoeging van lenalidomide profiteren.
De samenwerkingsstudie door de Noordamerikaanse Veelvoudige Myeloma Onderzoekers van de Studie, en een internationale proef die ook in New England Journal van Geneeskunde wordt gemeld, leidden tot de goedkeuring van lenalidomide en dexamethasone voor eerder behandelde patiënten door de V.S. Food and Drug Administration in 2006.
„Deze proeven benadrukken hoe de samenwerking op grote schaal in een teaminspanning door myeloma onderzoekers voordelen kan snel bevestigen en nieuwe actieve agenten voor patiënten met deze ziekte introduceren,“ Weber zegt. „Wij zijn ook een schuld aan de gewillige patiënten verschuldigd die aan deze studie.“ deelnamen
Veelvoudige myeloma wordt veroorzaakt door vorming van abnormale plasmacellen, een type van leucocyt, in het beendermerg. Deze cellen vermenigvuldigen zich snel, uit overbevolkend normale rood en leucocytten en plaatjes. De Tumors die in het beendermerg beginnen kunnen pijn veroorzaken, en beenderen verzwakken ontvankelijk makend hen voor breuk. In de Verenigde Staten ongeveer 20.000 mensen zijn diagnostiseerde met veelvoudig myeloma jaarlijks, en over 11.000 bezwijken aan ziekte elk jaar.
Het Thalidomide, een doorbraakdrug voor veelvoudige myeloma, wordt geproduceerd en door Celgene Corporation als Thalomid (r) op de markt gebracht. Het bedrijf veranderde chemisch thalidomide om lenalidomide te maken, die commercieel als Revlimid (r) wordt gekend, in hoop van het verminderen van bijwerkingen en het verbeteren van doeltreffendheid tegen de ziekte. De drugs vallen zowel de kwaadaardige cellen als het cellulaire milieu aan dat hen voedt.
Van 177 patiënten die de therapie ontvingen van de lenalidomidecombinatie, hadden 108 (61 percenten) volledige, dichtbijgelegen-volledige of gedeeltelijke reacties op het medicijn dat met 35 patiënten van de 176 (19.9 percenten) wordt vergeleken in de placebo-dexamethasonegroep.