Sammenkobling en ny thalidomid derivat med et steroid forsinker fremdriften av myelomatose, en uhelbredelig benmarg kreft, og forlenger livet til pasienter som har tilbakefall fra tidligere behandling, forskere rapporten i 22 november New England Journal of Medicine.
I studien utført ved 44 sentre i USA og Canada, fikk 353 pasienter med myelom enten en kombinasjon av lenalidomid (Revlimid) og steroid deksametason eller deksametason pluss placebo.
"De tar lenalidomid kombinasjonen hadde en median tid til sykdomsprogresjon på 11,1 måneder sammenlignet med 4,7 måneder i placebo-deksametason gruppen og en forbedret median total overlevelse på 29,6 måneder sammenlignet med 20,2 måneder," sier hovedforfatter Donna Weber, MD, førsteamanuensis ved Institutt for lymfom og myelom ved The University of Texas MD Anderson Cancer Center.
Resultatene var imponerende nok til at i desember 2005 en uavhengig interim dataanalyse resulterte i rettssaken stanses tidlig så de på placebo-deksametason kan også dra nytte tillegg av lenalidomid.
Den samarbeidsstudie av nordamerikanske Multippel myelom Study etterforskere, og en internasjonal rettssak også rapportert i New England Journal of Medicine, førte til godkjenning av lenalidomid og deksametason for tidligere behandlede pasienter av US Food and Drug Administration i 2006.
"Disse forsøkene synliggjøre hvordan storskala samarbeid i et team innsats av myelom etterforskerne raskt kan bekrefte fordeler og introdusere nye aktive agenter for pasienter med denne sykdommen," Weber sier. "Vi skylder en gjeld til de villige pasientene som deltok i denne studien."
Myelomatose er forårsaket av dannelsen av unormale plasmaceller, en type hvite blodlegemer i benmargen. Disse cellene formerer seg raskt, crowding out normal røde og hvite blodlegemer og blodplater. Svulster starter i benmargen kan forårsake smerter, og svekke bein som disponerer for brudd. I USA rundt 20.000 mennesker er diagnostisert med myelomatose årlig, og ca 11 000 bukke under for sykdommen hvert år.
Thalidomid, et gjennombrudd narkotika for myelomatose, er produsert og markedsført av Celgene Corporation som Thalomid (r). Selskapet kjemisk endret thalidomid å gjøre lenalidomid, kjent kommersielt som Revlimid (r), i håp om å redusere bivirkninger og bedre effekt mot sykdommen. Stoffet angriper både ondartede celler og cellulære miljø som fostrer dem.
Av 177 pasienter som fikk lenalidomid kombinasjonsbehandling, 108 (61 prosent) hadde fullført, nær komplett eller delvis respons på medisinen sammenliknet med 35 pasienter av 176 (19,9 prosent) i placebo-deksametason-gruppen.
En analyse av Michael Wang, MD, assisterende professor ved Institutt for lymfom og myelom ved MD Anderson, fant 56,8 prosent av pasientene som hadde tidligere behandling med thalidomid før mottar lenalidomid kombinasjonen hadde en respons, sammenlignet med 64,1 prosent ikke har noen tidligere thalidomid behandling . "Det tyder på at narkotika varierer nok til å få en egen reaksjon, ikke bare en videreutvikling av bivirkninger," Weber sier.