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Lenalidomide - dexamethasone 组合有效多发性骨髓瘤

Published on November 21, 2007 at 10:10 PM · No Comments

配对新的撒利多迈衍生商品与类固醇在 11月 22日新英格兰医学学报上减慢多发性骨髓瘤,无可救药的骨髓癌症进展,并且延长从早先处理复发了患者的生活,研究员报表。

在研究中进行在 44 个中心在美国和加拿大,有骨髓瘤的 353 名患者接受了 lenalidomide (Revlimid) 和类固醇 dexamethasone 的组合或者 dexamethasone 加上安慰剂。

“采取 lenalidomide 组合的那些有一中间时光对 11.1 月疾病级数比较 4.7 月在安慰剂dexamethasone 组,并且 29.6 月的一个被改进的中间整体存活时间比较 20.2 月”,副教授说主要作者唐娜 Weber, M.D.,淋巴瘤和骨髓瘤的部门的在得克萨斯大学 M.D. 安徒生巨蟹星座中心。

结果是足够印象深刻的在 12月 2005年一个独立临时数据分析导致及早止步不前的试算,因此那些在安慰剂dexamethasone 可能也受益于 lenalidomide 的添加。

由北美洲多发性骨髓瘤研究调查员的合作研究和国际试算在新英格兰医学学报上也报告了,在 2006年导致 lenalidomide 和 dexamethasone 审批以前治疗的患者的由美国食品药品监督管理局。

“这些试算显示在一个小组工作成绩的大规模合作由骨髓瘤调查员如何可能迅速确认福利和介绍病人的新的活动代理程序有此疾病”, Weber 说。 “我们也欠负债给参加此研究的愿意的患者”。

多发性骨髓瘤由异常浆细胞的形成,白细胞的类型造成,在骨髓。 这些细胞迅速地倍增,挤出正常红色和白细胞和血小板。 开始在骨髓的肿瘤可能导致痛苦,并且减弱预先处理他们的骨头破裂。 在美国大约 20,000 个人每年诊断与多发性骨髓瘤,并且大约 11,000 每年屈服对这个疾病。

撒利多迈,多发性骨髓瘤的突破药物,是由 Celgene Corporation 生产的并且销售作为 Thalomid (r)。 这家公司化工修改撒利多迈做 lenalidomide,商业上已知作为 Revlimid (r),希望减少副作用和改进疾病的效力。 药物攻击恶性细胞和哺育他们的蜂窝电话环境。

177 名患者接受 lenalidomide 组合疗法, 108 (61%) 有对这个治疗的完全,近完全或者部分回应比较 35 名患者从 176 当中 (19.9%) 在安慰剂dexamethasone 组。

由迈克尔 Wang, M.D.,淋巴瘤和骨髓瘤的部门的助理教授的一个分析在 M.D. 安徒生,查找有前期处理与撒利多迈在接受前的 56.8% 的患者 lenalidomide 组合安排一种回应,比较 64.1% 没有早先撒利多迈处理。 “建议药物足够有所不同获得一种单独回应,副作用的不仅仅提炼”, Weber 说。

在患者中也被阻止的组合的优越结果以前治疗与另一种新的药物, bortezomib,千年配药之前商业上已知作为 Velcade 和销售的一种 proteasome 抗化剂。

因为患者的疾病变得有抵抗性对一种疗法,药物的组合是重要的在持续的处理。 “它是了不起的此研究产生我们一种新的药物”, Weber 说, “但是什么我们也寻找与新的药物是他们很好与更旧的疗法一起使用,产生我们许多个组合提供我们的患者”。

Lenalidomide 被测试作为前线疗法和与在各种各样的临床试验的其他治疗的组合。

总之,接受组合疗法的 85.3% 的那些体验副作用比较 73.1% 的安慰剂dexamethasone 组。 某些副作用是足够严重造成 19.8% 的组合组和 10.2% 的安慰剂组离开试算。

从这个组合的主要副作用是患者的白细胞抑制,使他们易受到传染和形成血块。 在许多情况下,这些副作用通过减少 lenalidomide 剂量或者管理抗生素或抗凝剂抵抗。

其中一个撒利多迈的主要副作用 - 重大的神经痛苦和麻木在叫作外围神经病的肢体 - 是接近缺少的在 lenalidomide 组。

http://www.mdanderson.org/