Para ihop en ny Talidomid derivat med en steroid långsammare framsteg av myelom, en obotliga benmärg cancer, och förlänger livet för patienter som har återfallit från tidigare behandling, forskare rapport i nov 22 New England Journal of Medicine.
I den studie som genomfördes vid 44 centers i USA och Kanada, 353 patienter med myelom fick antingen en kombination av lenalidomide (Revlimid) och steroid dexametason eller dexametason plus ett placebopreparat.
"De som äger lenalidomide kombinationen hade ett medianvärde tid att sjukdomen progression 11,1 månader jämfört med 4,7 månader i gruppen placebo-dexametason och en förbättrad median övergripande överlevnad tid 29.6 månader jämfört med 20,2 månader," säger bly författare Donna Weber, M.D., docent i avdelningen av lymfom och myelom vid The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center.
Resultaten var imponerande nog att en oberoende interimistiska dataanalys i December 2005 resulterade i rättegången stoppade tidigt så att de på placebo-dexametason få tillägg av lenalidomide.
Samarbetsanalys av North American myelom studera utredare och en internationell rättegång också rapporterats i New England Journal of Medicine, lett till godkännande av lenalidomide och dexametason för tidigare behandlade patienter av U.S. Food and Drug Administration i 2006.
-Dessa försök Markera hur omfattande samarbete i en grupp insats av myelom utredare snabbt kan bekräfta förmåner och införa nya aktiva agenter för patienter med denna sjukdom, säger Weber. "Vi är också skyldiga en skuld till de villiga patienter som deltog i studien."
Myelom orsakas av bildandet av onormal plasma celler, en typ av vita blodkroppar, i benmärgen. Dessa celler multiplicera snabbt utträngning normala röda och vita blodkroppar och trombocyter. Tumörer som börjar i benmärgen kan orsaka smärta och försvaga Ben predisponerar dem att fraktur. Cirka 20 000 personer är diagnostiserad med myelom årligen i USA och cirka 11 000 ge vika för sjukdomen varje år.
Talidomid, ett genombrott läkemedel för myelom, produceras och marknadsförs av Celgene Corporation som Thalomid(r). Företaget ändrade kemiskt Talidomid att tillkännage lenalidomide, kommersiellt som Revlimid(r), i hopp om att minska biverkningar och förbättra effektiviteten mot sjukdomen. Läkemedel som angriper både maligna celler och mobil miljö som nurtures dem.
177 Patienter som fått lenalidomide kombination terapi, hade 108 (61 procent) fullständiga, nära-komplett eller partiella svar på medicinen jämfört med 35 patienter av 176 (19,9 procent) i gruppen placebo-dexametason.
En analys av Michael Wang, M.D., biträdande professor i avdelningen av lymfom och myelom på M. D. Anderson, fann 56,8 procent av patienter som hade före behandling med Talidomid innan tar emot lenalidomide kombinationen hade ett svar, jämfört med 64,1 procent med någon tidigare Talidomid behandling. "Som tyder på att narkotikan skiljer sig nog att få ett separat svar, inte bara en förfining av biverkningar," Weber säger.