配對新的撒利多邁衍生商品與類固醇在 11月 22日新英格蘭醫學學報上減慢多發性骨髓瘤,無可救藥的骨髓癌症進展,并且延長從早先處理復發了患者的生活,研究員報表。
在研究中進行在 44 個中心在美國和加拿大,有骨髓瘤的 353 名患者接受了 lenalidomide (Revlimid) 和類固醇 dexamethasone 的組合或者 dexamethasone 加上安慰劑。
「採取 lenalidomide 組合的那些有一中間時光對 11.1 月疾病級數比較 4.7 月在安慰劑dexamethasone 組,并且 29.6 月的一個被改進的中間整體存活時間比較 20.2 月」,副教授說主要作者唐娜 Weber, M.D.,淋巴瘤和骨髓瘤的部門的在得克薩斯大學 M.D. 安徒生巨蟹星座中心。
結果是足够印象深刻的在 12月 2005年一個獨立臨時數據分析導致及早止步不前的試算,因此那些在安慰劑dexamethasone 可能也受益於 lenalidomide 的添加。
由北美洲多發性骨髓瘤研究調查員的合作研究和國際試算在新英格蘭醫學學報上也報告了,在 2006年導致 lenalidomide 和 dexamethasone 審批以前治療的患者的由美國食品藥品監督管理局。
「這些試算顯示在一個小組工作成績的大規模合作由骨髓瘤調查員如何可能迅速確認福利和介紹病人的新的活動代理程序有此疾病」, Weber 說。 「我們也欠負債给參加此研究的願意的患者」。
多發性骨髓瘤由異常漿細胞的形成,白細胞的類型造成,在骨髓。 這些細胞迅速地倍增,擠出正常紅色和白細胞和血小板。 開始在骨髓的腫瘤可能導致痛苦,并且減弱預先處理他們的骨頭破裂。 在美國大約 20,000 個人每年診斷與多發性骨髓瘤,并且大約 11,000 每年屈服對這個疾病。
撒利多邁,多發性骨髓瘤的突破藥物,是由 Celgene Corporation 生產的并且銷售作為 Thalomid (r)。 這家公司化工修改撒利多邁做 lenalidomide,商業上已知作為 Revlimid (r),希望減少副作用和改進疾病的效力。 藥物攻擊惡性細胞和哺育他們的蜂窩電話環境。
177 名患者接受 lenalidomide 組合療法, 108 (61%) 有對這個治療的完全,近完全或者部分回應比較 35 名患者從 176 當中 (19.9%) 在安慰劑dexamethasone 組。
由邁克爾 Wang, M.D.,淋巴瘤和骨髓瘤的部門的助理教授的一個分析在 M.D. 安徒生,查找有前期處理與撒利多邁在接受前的 56.8% 的患者 lenalidomide 組合安排一種回應,比較 64.1% 沒有早先撒利多邁處理。 「建議藥物足够有所不同獲得一種單獨回應,副作用的不僅僅提煉」, Weber 說。
在患者中也被阻止的組合的優越結果以前治療與另一種新的藥物, bortezomib,千年配藥之前商業上已知作為 Velcade 和銷售的一種 proteasome 抗化劑。
因為患者的疾病變得有抵抗性對一種療法,藥物的組合是重要的在持續的處理。 「它是了不起的此研究產生我們一種新的藥物」, Weber 說, 「但是什麼我們也尋找與新的藥物是他們很好與更舊的療法一起使用,產生我們許多個組合提供我們的患者」。
Lenalidomide 被測試作為前線療法和與在各種各樣的臨床試驗的其他治療的組合。
總之,接受組合療法的 85.3% 的那些體驗副作用比較 73.1% 的安慰劑dexamethasone 組。 某些副作用是足够嚴重造成 19.8% 的組合組和 10.2% 的安慰劑組離開試算。
從這個組合的主要副作用是患者的白細胞抑制,使他們易受到傳染和形成血塊。 在許多情況下,這些副作用通過減少 lenalidomide 劑量或者管理抗生素或抗凝劑抵抗。
其中一個撒利多邁的主要副作用 - 重大的神經痛苦和麻木在叫作外圍神經病的肢體 - 是接近缺少的在 lenalidomide 組。
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