ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, फिलाडेल्फिया, फिलीस्तीनी अथॉरिटी, संयुक्त राज्य अमेरिका (जीएसके) और मर्क एंड कं, Inc, व्हाइटहाउस स्टेशन, न्यू जर्सी, संयुक्त राज्य अमेरिका (मर्क), आज घोषणा की है कि वे खत्म-the-काउंटर (ओटीसी) के लिए विपणन के अधिकार के लिए एक समझौते में दर्ज किया है MEVACOR (Lovastatin).
समझौते के तहत, GSK संयुक्त राज्य अमेरिका में गैर पर्चे MEVACOR बाजार अनन्य अधिकार है. समझौते की शर्तें गोपनीय हैं, लेकिन मील का पत्थर है और जीएसके से मर्क के लिए रॉयल्टी भुगतान शामिल है.
MEVACOR संयुक्त राज्य अमेरिका में 1987 में मर्क द्वारा कोलेस्ट्रॉल को कम करने "statins 'के रूप में जाना जाता दवाओं के एक वर्ग में पहले के रूप में पेश किया गया था. MEVACOR के लिए अमेरिकी पेटेंट 2001 में समाप्त हो गया है.
समझौते पर टिप्पणी करते, जेपी गार्नियर, मुख्य कार्यकारी अधिकारी, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने कहा, "मर्क के साथ इस नई साझेदारी GSK उच्च कोलेस्ट्रॉल के महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य के मुद्दे को संबोधित करने और रोगियों को बेहतर उनके स्वास्थ्य के प्रबंधन में मदद सक्षम ओटीसी Mevacor एक गतिशील नए इसके अलावा हो जाएगा. होगा हमारे तेजी से बढ़ते व्यापार पर-the-काउंटर और GSK नई ओटीसी स्विच अवसरों में भागीदार करने की क्षमता के आगे सबूत है. "
", जो दुनिया भर में मान्यता प्राप्त कर रहे हैं और आज की देखभाल के मानक रहना" रिचर्ड टी. क्लार्क, मुख्य कार्यकारी अधिकारी, मर्क ने कहा कि statins "MEVACOR के साथ, मर्क कोलेस्ट्रॉल के रूप में जाना जाता दवाओं के विकास का बीड़ा उठाया है". "हम के लिए MEVACOR संयुक्त राज्य अमेरिका में उपभोक्ताओं को सीधे लाने के तरीके के रूप में जीएसके के साथ भागीदार के लिए सक्षम हो कृपा कर रहे हैं."
ओटीसी MEVACOR के लिए नई दवा आवेदन (राजग) Nonprescription औषध सलाहकार समिति (NDAC) और Endocrinologic और मेटाबोलिक औषध सलाहकार समिति (EMDAC) की एक संयुक्त बैठक में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने 13 दिसंबर को समीक्षा की जाएगी . राजग, मर्क द्वारा दायर, ओटीसी MEVACOR 20 दैनिक एक बार लिया मिलीग्राम के लिए कम कोलेस्ट्रॉल की मदद के अनुमोदन की मांग है. ओटीसी MEVACOR 20 मिलीग्राम महिलाओं उम्र 55 और पुराने पुरुषों और 45 की उम्र और मामूली ऊंचा कोलेस्ट्रॉल और एक या एक से अधिक हृदय रोग जोखिम कारकों के साथ बड़े में उपयोग के लिए प्रस्तावित है.
MEVACOR एक पर्चे दवा है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में ऊंचा कोलेस्ट्रॉल के स्तर के उपचार है कि जीवन शैली अकेले परिवर्तन नियंत्रण और नहीं करने के लिए पहले दिल का दौरा, गलशोथ और औसत के साथ स्वस्थ पुरुषों और महिलाओं में कोरोनरी revascularization प्रक्रियाओं या मामूली के जोखिम को कम कर सकते हैं के लिए मंजूरी दे दी है बुलंद कोलेस्ट्रॉल का स्तर.
विहित जानकारी के अनुसार, MEVACOR उसके घटकों के किसी भी एलर्जी किसी को भी, जिगर की बीमारी के साथ लोगों को, या महिलाओं को जो गर्भवती स्तनपान या गर्भवती बनने की संभावना हैं द्वारा नहीं किया जा इस्तेमाल किया जाना चाहिए. यह अनुशंसा की जाती है कि जिगर समारोह परीक्षण MEVACOR 40 मिलीग्राम या उससे अधिक का दैनिक उपयोग से पहले सभी रोगियों में प्रदर्शन किया.