Wyeth parmasyutiko, isang dibisyon ng Wyeth, ay inihayag na ang European Commission ay naaprubahan TORISEL (temsirolimus) para sa unang-line na paggamot ng mga pasyente na may advanced na bato cell kanser na bahagi (RCC) na may hindi bababa sa tatlong ng anim na hula ng mga kadahilanan ng panganib. TORISEL ay lamang ang naaprubahan na therapy ng kanser na partikular na inhibits ang mTOR (mammalian target ng rapamycin) kinase, isang mahalagang regulator ng paglaganap ng cell, paglago ng cell at kaligtasan ng cell.
TORISEL ay naaprubahan sa Estados Unidos sa Mayo 2007 para sa paggamot ng mga advanced RCC.
Bato cell kanser na bahagi account para sa humigit-kumulang 85 porsiyento ng ang tinatayang 85,000 bagong kaso ng bato kanser na masuri sa Europa taun-taon. TORISEL ay ang tanging bato kanser therapy pinatunayan para i-extend ang panggitna kabuuang kaligtasan ng buhay kumpara sa interferon-alpha sa mga pasyente sa mga advanced RCC.
"Temsirolimus ay aral sa ang pinaka-mahirap-to-tinatrato ang mga pasyente na may advanced na bato cell kanser na bahagi: ang mga na may maramihang mga kadahilanan ng panganib na kaugnay sa pinaikling kaligtasan," sabi ni Bernard Escudier, MD, Head ng Unit Immunotherapy, Kagawaran ng Medical Oncology , Institut Gustave Roussy, Villejuif, Pransya, at ang isang imbestigador sa ang pag-aaral ng TORISEL phase 3. "Ang kakayahan ng temsirolimus upang magbigay ng isang pagtaas sa kabuuang kaligtasan sa mga pasyente ay nagbibigay sa amin ng isang mas-kailangan bagong opsyon para sa paggamot ng mga advanced na kanser ng bato."
TORISEL ay-aral sa isang tatlong-braso, phase 3 klinikal na pagsubok ng mga 626 pasyente na may advanced RCC at tatlo o higit pa sa anim na preselected hula na mga kadahilanan ng panganib na nakatanggap ng hindi bago systemic therapy. Sa pag-aaral, ang TORISEL makabuluhang nadagdagan panggitna pangkalahatang kaligtasan sa pamamagitan ng 49 porsiyento kumpara sa interferon-alpha (10.9 buwan kumpara sa 7.3 na buwan, P = 0.0078). TORISEL din ay nauugnay sa isang istatistika ng makabuluhang pagpapabuti sa interferon-alpha sa pangalawang endpoint ng pagpapatuloy-free na kaligtasan (kapag ang sakit ay hindi lumubha; 5.6 buwan kumpara sa 3.2 na buwan, P = 0.0042). Ang kumbinasyon ng mga TORISEL at interferon-alpha ay hindi resulta sa isang makabuluhang pagtaas sa kabuuang kaligtasan kapag kumpara sa interferon-alpha nag-iisa.
"Ang European Commission ng pag-apruba ng TORISEL underscore ang kahalagahan ng therapy na ito para sa mga pasyente sa mga advanced na kanser ng bato at reinforces ang potensyal ng mekanismong ito ng pagkilos bilang isang bagong diskarte sa oncology," sabi ni Robert R. Ruffolo, Jr, Ph.D., President, Wyeth Research, at Senior Vice President, Wyeth.