Wyeth Pharmaceuticals, подразделение компании Wyeth, объявил, что Европейская Комиссия одобрила TORISEL (temsirolimus) для первой линии лечения пациентов с поздними стадиями почечно-клеточной карциномы (ПКК), который, по крайней мере три из шести прогностических факторов риска. TORISEL есть только рекомендованные для лечения рака, которые специально тормозит MTOR (млекопитающих, цель рапамицин) киназы, важным регулятором пролиферации клеток, клеточный рост и выживаемость клеток.
TORISEL был одобрен в США в мае 2007 года для лечения распространенного рака почки.
Почечно-клеточной карциномы приходится около 85 процентов оценкам 85 тысяч новых случаев рака почки диагностирован в Европе ежегодно. TORISEL является единственным почечной терапии рака оказалась расширить медиана общей выживаемости по сравнению с интерфероном-альфа у пациентов с распространенным ПКР.
"Temsirolimus изучалась в самые трудные для лечения пациентов с поздними стадиями почечно-клеточного рака: те, которые имеют несколько факторов риска, которые были связаны с укороченным выживания", говорит Бернар Escudier, доктор медицинских наук, заведующий Иммунотерапия отдела Департамента медицинской онкологии , Институт Гюстава Русси, Villejuif, Франции и следователя в фазе 3 TORISEL исследования. "Способность temsirolimus обеспечить увеличение общей выживаемости у этих больных дает нам столь необходимую новую опцию для лечения распространенного рака почки".
TORISEL изучалась в трех рук, 3 фазы клинического исследования 626 пациентов с поздними стадиями ПКР и трех и более шести предварительно прогностических факторов риска, которые не получили до системной терапии. В исследовании, TORISEL значительно увеличили медиану общей выживаемости на 49 процентов по сравнению с интерфероном-альфа (10,9 месяцев против 7,3 месяцев, p = 0,0078). TORISEL также был связан со статистически значимым улучшением по сравнению с интерфероном-альфа во вторичной конечной точки выживаемость без прогрессирования заболевания (когда болезнь не ухудшается; 5,6 месяца против 3,2 месяцев, p = 0,0042). Сочетание TORISEL и интерферон-альфа не приводит к значительному увеличению общей выживаемости по сравнению с интерфероном-альфа в одиночку.
"Одобрение Европейской комиссии по TORISEL подчеркивает важность этой терапии для пациентов с поздними стадиями рака почки и усиливает потенциал этого механизма действия в качестве нового подхода в онкологии", говорит Роберт Р. Ruffolo-младший, доктор философии, Президент, Wyeth исследованиям и старший вице-президент компании Wyeth.