惠氏收到TORISEL欧洲批准

惠氏制药公司，惠氏的一个部门，已宣布，欧盟委员会已批准TORISEL（temsirolimus的）为第一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者预后的危险因素，至少有三个六。 TORISEL是唯一认可的癌症疗法，专门抑制的mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶）激酶，细胞增殖，细胞生长和细胞存活的重要调节。

TORISEL在2007年5月被批准用于治疗晚期RCC在美国。

肾细胞癌占约85％在欧洲每年确诊的肾细胞癌的新病例的估计85000。 TORISEL是唯一的肾癌治疗证明，延长中位总生存期，与α-干扰素在晚期RCC患者相比。

“temsirolimus的研究中最难以治疗晚期肾细胞癌患者：那些有多个风险已缩短生存的相关因素，说：”系的免疫组组长，陈智思Escudier，医师，肿瘤内科Gustave Roussy研究所，维勒瑞夫，法国，并在TORISEL第3阶段研究的调查员。 “temsirolimus的能力，提供一个整体生存在这些患者中的增加为我们提供了急需的用于治疗晚期肾细胞癌的新选项。”

TORISEL在三臂，第3期临床试验626例晚期RCC和三个或六个预选没有收到任何事先全身治疗的预后危险因素进行了研究。在这项研究中，TORISEL显著增加49％，中位总生存期相比α-干扰素（10.9个月对7.3个月，P = 0.0078）。 TORISEL也与次要终点无进展生存期（发病时不会继续恶化; 5.6个月vs 3.2个月，P = 0.0042）比α-干扰素统计学意义的改善。 TORISEL和α-干扰素的组合没有结果时，α-干扰素单独相比，在总生存期显着增加。

“欧盟委员会的批准TORISEL强调了这种疗法的晚期肾癌患者的重要性，并加强了这种作为肿瘤的新方法的行动机制的潜力，说：”罗伯特R. Ruffolo，小，博士，主席，惠氏研究，高级副总裁，惠氏。

TORISEL是mTOR抑制剂，在欧盟的第一线治疗晚期RCC患者预后的危险因素，至少有三个六表示。这些风险因素包括从最初的碾压混凝土诊断的时间，以随机的不到一年，卡氏60或70的性能状态，血红蛋白不到正常的下限，纠正钙大于10毫克/升，乳酸脱氢酶> 1.5倍正常的，和一个以上的转移性机关网站的上限。在美国，TORISEL被用于治疗晚期RCC。

在治疗癌症细胞的mTOR的抑制作用堵住了调节细胞周期的基因，翻译。在使用肾癌细胞系的体外研究，TORISEL抑制mTOR的活性，并参与发展新的血管，如血管内皮生长因子，某些细胞生长因素水平减少。

2007年3月，欧洲泌尿外科协会公布的指引建议，TORISEL差风险特征的晚期RCC患者的一线治疗。 2007年8月，国家综合癌症网络（NCCN）在美国TORISEL的NCCN肾癌指南作为在第一线治疗为主导明确的细胞组织学和非透明细胞组织学的选项，并作为后续治疗方案主要明确的细胞组织学患者。

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