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FDAは、チャンピックス/チャンティックスの副作用を確認する

Published on November 29, 2007 at 12:50 AM · No Comments

人々が喫煙をやめるために開発された薬剤は、それが自殺の感情を誘導することをレポートし、攻撃的で不安定な動作の数以下の懸念を引き起こしている。

昨年英国でライセンスされた薬剤のチャンピックスは、、また米国ではバレニクリンとして、チャンティックスとして知られており、それが懸念米国と英国の両方の原因となっています。

これらは、以前の精神医学的病歴のある患者に主になっている、自殺念慮の別の16のレポートとともに、それがうつ病の英国の医薬​​品とヘルスケア製品規制庁(MHRA)にほぼ50の報告と思われるが行われている。

15,000から20,000人が英国でとMHRAに報告された副作用の薬を使用して、183のレポートは、異常な夢の52のレポート、めまい49、疲労37、頭痛の82、眠気の21および67は、吐き気のものであった嘔吐の。

米国の規制機関は、食品医薬品局(FDA)はまた、製薬会社ファイザーが製造されており、また同様のレポートを受信した後に薬剤を調査している薬についての懸念を表明している。

バレニクリンは、脳内の特定のニコチン性受容体を刺激し、ブロックの両方という点で小説のことで、これらの受容体の刺激は、ニコチンの効果を模倣し、禁断症状を軽減すると考えられている。

それはまた部分的にそれに結合することからニコチンを防止する受容体をブロックするように、弱い応答は誘惑に負けるとタバコを持っている人々で生産されている。

薬剤の臨床試験は、それが終了する喫煙者の約44%を有効にしていることが示唆さが、これは、それはプラセボと他の主要な反喫煙の薬と好意的に比較して12週間1日2回撮影線量の政権にブプロピオンいました。

欧州医薬品庁は、7月にこれらの懸念のいくつかを検討し、何のアクションが必要とされなかったことをして決定した。

ファイザーは、バレニクリンと市販後のレポートのイベント間の因果関係を確立する科学的な証拠がないという。

製薬会社は禁煙は、治療の有無にかかわらず、ニコチンの離脱症状に関連付けられていると、基礎となる精神疾患を悪化させるに関連付けられている。語る

FDAは認識しており、現在のデータを検討している副作用のいずれかの追加の場合のためにファイザー社に要請している、代理店は、行動や気分の変化について患者を監視するための薬剤を処方する医師にアドバイスしている。

チャンピックスは、2006年9月に欧州医薬品庁(EMA)によってライセンス供与され、NHSで利用できるようになりました。