Eli Lilly en het Bedrijf hebben aangekondigd dat de V.S. Food and Drug Administration (FDA) Cymbalta (duloxetineHCl) voor de onderhoudsbehandeling van belangrijke depressieve wanorde in (MDD) volwassenen hebben goedgekeurd.
De „Instorting, het opnieuw verschijnen van depressieve symptomen na een succesvolle behandeling van depressie, is een significante klinische zorg,“ zegt Doug Williamson, M.D., verwante medische directeur Cymbalta voor Eli Lilly en Bedrijf. „Deze goedkeuring van FDA is belangrijk omdat de gegevens van onze klinische proef Cymbalta aantonen dat het blijven de patiënt behandelen de tijd aan mogelijke instorting.“ vertraagt
Het Behandelen van de brede waaier van depressiesymptomen kan de aanwezigheid van overblijvende symptomen (b.v., bezorgdheid, schuld en laag zelfrespect) minimaliseren en kan helpen de tijd vertragen terug te vallen. De Gemeenschappelijke symptomen van depressie kunnen droefheid, verlies van belang, moeheid, veranderingen in eetlust of gewicht, of lichamelijke pijnen en pijnen omvatten.
„Zodra een episode van depressie met succes is behandeld, is het noodzakelijk dat de symptomen niet,“ bovengenoemde Lauren Marangell, M.D. terugkeren, internationaal - erkende deskundige op depressie en andere stemmingswanorde en een voorname geleerde in Lilly. De „Amerikaanse Psychiatrische Vereniging heeft behoud van kalmerende behandeling geadviseerd helpen de kans van instorting verminderen.“
De doeltreffendheid en de veiligheid van Cymbalta voor onderhoudsbehandeling van werden belangrijke depressie duidelijk gemaakt in een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische proef. De Patiënten met belangrijke depressie in de proef (533 patiënten) ontvingen eens dagelijks Cymbalta 60 mg. Na 12 weken, voldeden 278 patiënten aan de criteria voor het ingaan van de voortzettingsfase en werden willekeurig toegewezen aan of Cymbalta bij de zelfde dosis of aan een suikerpil 6 maanden. De Patiënten op Cymbalta ervoeren een statistisch langere tijd om van depressie terug te vallen dan patiënten op placebo. De Instorting werd gedefinieerd als verhoging van twee of meer punten op de Klinische Globale die Indruk - de schaal van de Strengheid (CGI-s) met dat wordt vergeleken verkregen bij week 12, en ook het voldoen aan van de criteria voor belangrijke depressieve wanorde voor twee opeenvolgende bezoeken.