Eli Lilly und Firma hat angekündigt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) Cymbalta (duloxetine HCl) für die Erhaltungsbehandlung von bedeutenden Depressionen in den Erwachsenen (MDD) genehmigt haben.
„Rückfall, ist die neue Erscheinung von deprimierenden Anzeichen nach einer erfolgreichen Behandlung der Krise, ein beträchtliches klinisches Interesse,“ sagt Doug Williamson, M.D., medizinischer Direktor Cymbalta-Mitarbeiters für Eli Lilly und Firma. „Diese Zustimmung von FDA ist wichtig, weil Daten von unserer Cymbalta-klinischen Studie zeigen, dass fortfahrend, die Patientenverzögerungen die Zeit zum möglichen Rückfall zu behandeln.“
Die Behandlung der breiten Reichweite der Krisenanzeichen setzt möglicherweise das Vorhandensein von Restanzeichen (z.B., Angst, Schuld und niedrige Selbstachtung) und kann helfen, die Zeit zu verzögern zurückzufallen herab. Geläufige Anzeichen der Krise können Traurigkeit, Verlust von Zinsen umfassen, Ermüdung, Änderungen im Appetit oder Gewicht oder körperliche Schmerzen und Schmerz.
„Sobald eine Episode der Krise erfolgreich behandelt worden ist, ist es, dass die Anzeichen nicht zurückgehen,“ sagte Lauren Marangell, M.D., ein international - anerkannter Experte auf Krise und anderen affektiven Störungen und einen bemerkenswerten Gelehrten bei Lilly zwingend. „Die Amerikanische Psychiatrische Vereinigung hat Pflege der Antidepressivumbehandlung empfohlen, um zu helfen, die Möglichkeit des Rückfalls zu verringern.“
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Cymbalta für Erhaltungsbehandlung der bedeutenden Krise wurden in einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten klinischen Studie festgelegt. Patienten mit bedeutender Krise im Versuch (533 Patienten) empfingen Cymbalta 60 mg einmal täglich. Nach 12 Wochen erfüllten 278 Patienten die Kriterien für das Erreichen der Fortsetzungsphase und wurden nach dem Zufall entweder Cymbalta an der gleichen Dosis oder zu einer Zuckerpille für 6 Monate zugewiesen. Patienten auf Cymbalta erfuhren eine statistisch längere Zeit zum Rückfall der Krise, als Patienten auf Placebo taten. Rückfall wurde wie eine Zunahme von zwei definiert oder mehr Punkten auf dem Klinischen Globalen Eindruck - Schwereschuppe (CGI-S) verglich mit der, die an der Woche 12 und die Kriterien für bedeutende Depressionen für zwei nachfolgende Besuche auch erfüllen erreicht wurde.