Eli Lilly dan Perusahaan telah mengumumkan bahwa US Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Cymbalta (duloxetine HCl) untuk pengobatan pemeliharaan gangguan depresif mayor (PDK) pada orang dewasa.
"Relapse, munculnya kembali gejala depresi setelah pengobatan yang berhasil depresi, merupakan masalah klinis yang signifikan," kata Doug Williamson, MD, associate Cymbalta direktur medis untuk Eli Lilly dan Perusahaan. "Ini persetujuan dari FDA ini penting karena data dari percobaan klinis kami Cymbalta menunjukkan bahwa melanjutkan untuk mengobati pasien penundaan waktu untuk kambuh mungkin."
Mengobati berbagai gejala depresi dapat meminimalkan adanya gejala sisa (misalnya, kecemasan, rasa bersalah dan rendah diri) dan dapat membantu menunda waktu untuk kambuh. Gejala umum depresi dapat termasuk kesedihan, kehilangan minat, kelelahan, perubahan nafsu makan atau berat, atau tubuh sakit dan nyeri.
"Setelah sebuah episode depresi telah berhasil diobati, sangat penting bahwa gejala tidak kembali," kata Lauren Marangell, MD, seorang ahli yang diakui secara internasional pada depresi dan gangguan suasana hati lainnya dan sarjana dibedakan di Lilly. "The American Psychiatric Association telah merekomendasikan perawatan pengobatan antidepresan untuk membantu mengurangi kemungkinan kambuh."
Kemanjuran dan keamanan Cymbalta untuk pengobatan pemeliharaan depresi besar didirikan dalam percobaan double-blind, plasebo-terkontrol klinis. Pasien dengan depresi berat dalam persidangan (533 pasien) menerima Cymbalta 60 mg sekali sehari. Setelah 12 minggu, 278 pasien yang memenuhi kriteria untuk memasuki fase lanjutan dan secara acak ditunjuk untuk Cymbalta pada dosis yang sama atau pil gula selama 6 bulan. Pasien pada Cymbalta mengalami waktu lebih lama untuk kambuh statistik depresi daripada pasien pada plasebo. Kambuh didefinisikan sebagai peningkatan dari dua atau lebih titik pada Clinical Global Impression - Keparahan skala (CGI-S) dibandingkan dengan yang diperoleh pada minggu ke 12, dan juga memenuhi kriteria untuk gangguan depresi utama untuk dua kunjungan berturut-turut.