Eli Lilly e la Società ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato Cymbalta (HCl di duloxetina) per il trattamento di mantenimento di disordine depressivo principale (MDD) in adulti.
“Ricaduta, l'ri-emergenza dei sintomi depressivi dopo un riuscito trattamento della depressione, è una preoccupazione clinica significativa,„ dice Doug Williamson, M.D., Direttore medico del socio di Cymbalta per Eli Lilly e Società. “Questa approvazione da FDA è importante perché i dati dal nostro test clinico di Cymbalta dimostrano che continuando a trattare le more del paziente il tempo alla ricaduta possibile.„
Il Trattamento dell'intervallo vasto dei sintomi della depressione può minimizzare la presenza di sintomi residui (per esempio, ansia, colpevolezza e autostima bassa) e può contribuire a ritardare il momento di ricadere. I sintomi Comuni della depressione possono comprendere la tristezza, perdita di interesse, fatica, cambiamenti nell'appetito o peso, o dolori e dolori corporei.
“Una Volta Che un episodio della depressione è stato trattato con successo, è di importanza fondamentale che i sintomi non ritornino,„ ha detto Lauren Marangell, M.D., internazionalmente - un esperto di fama sulla depressione e su altri disordini di umore e uno studioso distinto a Lilly. “L'Associazione Psichiatrica Americana ha raccomandato il mantenimento del trattamento dell'antideprimente per contribuire a fare diminuire la probabilità della ricaduta.„
L'efficacia e la sicurezza di Cymbalta per trattamento di mantenimento della depressione principale sono state stabilite in una prova alla cieca, a test clinico controllato a placebo. I Pazienti con la depressione principale nella prova (533 pazienti) hanno ricevuto una volta giornalmente mg di Cymbalta 60. Dopo 12 settimane, 278 pazienti hanno risposto ai criteri per entrare nella fase di continuazione ed a caso sono stati definiti a Cymbalta alla stessa dose o ad un dolcificante per 6 mesi. I Pazienti su Cymbalta hanno avvertito un tempo statisticamente maggiore alla ricaduta della depressione dei pazienti su placebo. La Ricaduta è stata definita come un aumento di due o più punti sull'Impressione Globale Clinica - il disgaggio della Severità (CGI-S) ha paragonato a quello ottenuto alle settimane 12 ed anche rispondere ai criteri per disordine depressivo principale per due visite consecutive.