Eli Lilly e a Empresa anunciaram que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram Cymbalta (HCl do duloxetine) para o tratamento da manutenção da desordem depressiva principal (MDD) nos adultos.
“Ter uma Recaída, a re-emergência de sintomas depressivos após um tratamento bem sucedido da depressão, é um interesse clínico significativo,” diz Doug Williamson, M.D., director médico do associado de Cymbalta para Eli Lilly e Empresa. “Esta aprovação do FDA é importante porque os dados de nosso ensaio clínico de Cymbalta demonstram que continuando a tratar os atrasos do paciente o tempo a possível ter uma recaída.”
Tratar a escala larga de sintomas da depressão pode minimizar a presença de sintomas residuais (por exemplo, ansiedade, culpa e baixo amor-próprio) e pode ajudar a atrasar o momento de ter uma recaída. Os sintomas Comuns da depressão podem incluir a tristeza, a perda de interesse, a fadiga, as mudanças no apetite ou o peso, ou dores e dores corporais.
“Uma Vez Que um episódio da depressão foi tratado com sucesso, é imperativo que os sintomas não retornam,” disse Lauren Marangell, M.D., internacional - um perito reconhecido na depressão e nas outras desordens de humor e um distinto erudito em Lilly. “A Associação Psiquiátrica Americana recomendou a manutenção do tratamento do antidepressivo ajudar a diminuir a possibilidade de tem uma recaída.”
A eficácia e a segurança de Cymbalta para o tratamento da manutenção da depressão principal foram estabelecidas em um ensaio clínico dobro-cego, placebo-controlado. Os Pacientes com depressão principal na experimentação (533 pacientes) receberam o magnésio de Cymbalta 60 uma vez diariamente. Após 12 semanas, 278 pacientes encontraram os critérios para incorporar a fase da continuação e foram atribuídos aleatòria a Cymbalta na mesma dose ou a um adoçante por 6 meses. Os Pacientes em Cymbalta experimentaram uma estadia estatìstica mais longa ter uma recaída da depressão do que fizeram os pacientes no placebo. Relapse foi definido como um aumento de dois ou mais pontos na Impressão Global Clínica - a escala da Severidade (CGI-S) comparou com a aquela obtida na semana 12, e igualmente encontro dos critérios para a desordem depressiva principal para duas visitas consecutivas.