Eli Lilly и Компания объявили что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) одобрило Cymbalta (HCl duloxetine) для обработки обслуживания главного упадочного разлада (MDD) в взрослых.
«Рецидив, re-эмерджентность упадочных симптомов после успешной обработки нажатия, значительно клиническая забота,» говорит Doug Williamson, M.D., директор сподвижницы Cymbalta медицинский для Eli Lilly и Компанию. «Это утверждение от УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ важно потому что данные от нашего клинического испытания Cymbalta демонстрируют что продолжающ для того чтобы обработать задержки пациента время к возможному рецидиву.»
Обрабатывать обширный ряд симптомов нажатия может уменьшить присутсвие остаточных симптомов (например, тревожности, виновности и низкого самоуважения) и может помочь задержать время relapse. Общие симптомы нажатия могут включить тоскливость, потерю интереса, усталость, изменения в аппетите или весе, или телесные боли и боли.
«Как Только эпизод нажатия успешно был обработан, повелительно что симптомы не возвращают,» сказало Лорена Marangell, M.D., интернационально - узнанный специалиста на нажатии и других разладах настроения и выдающийся эрудита на Lilly. «Американская Психиатрическая Ассоциация рекомендовала обслуживание обработки антидепрессанта для того чтобы помочь уменьшить шанс рецидива.»
Эффективность и безопасность Cymbalta для обработки обслуживания глубокой депрессии были установлены в дважды слепом, плацебо-контролируемом клиническом испытании. Пациенты с глубокой депрессией в пробе (533 пациентах) получали mg Cymbalta 60 раз ежедневно. После 12 недель, 278 пациентов соотвествовали критериям для вводить участок продолжения и случайно задавали к или Cymbalta на такой же дозе или к пилюльке сахара на 6 месяцев. Пациенты на Cymbalta испытали статистически более длиннее время к рецидиву нажатия чем сделали пациенты на плацебо. Был определен Рецидив по мере того как увеличение двух или больше пунктов на Клиническом Глобальном Впечатлении - маштаб Суровости (CGI-S) сравнил при то полученное на неделе 12, и также соотвествовать критериям для главного упадочного разлада для 2 последовательных посещений.