粮食与药物管理局审批专业压抑的郁闷的维护处理的 Cymbalta

Eli 莉莉和公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)审批了 Cymbalta (duloxetine HCl) 专业压抑的郁闷的维护处理的 (MDD)在成人的。

“复发，压抑症状再度出现在消沉的一种成功的处理的以后，是重大的临床关心”，道格威廉森、 M.D.、 Cymbalta 关联医疗主任和公司说 Eli 莉莉的。 “从粮食与药物管理局的此审批是重要的，因为从我们的 Cymbalta 临床试验的数据显示出，继续对待患者延迟时间到可能的复发”。

对待消沉症状的清楚的范围可能使残余的症状 (即，忧虑，缝制和低自尊减到最小) 出现并且可能帮助延迟时候复发。 消沉的普通的症状可能包括悲伤、损失利益，疲劳、变化在胃口上或重量或者身体疼痛和痛苦。

“一旦消沉情节顺利地对待，是必要的症状不返回”，在 Lilly 说消沉和其他心境障碍的 Lauren Marangell、 M.D.、一位国际公认的专家和一位著名的学者。 “美国精神病学的关联推荐抗抑郁剂处理维护帮助减少复发的机会”。

Cymbalta 效力和安全性专业消沉的维护处理的在一次双盲，安慰剂控制临床试验被设立了。 有专业消沉的病人在试算 (533 名患者) 一次每日接受了 Cymbalta 60 毫克。 在 12 个星期以后， 278 名患者符合了输入的继续阶段标准和任意地被分配了到 Cymbalta 在同一种剂量或对糖药片 6 个月。 Cymbalta 的患者比安慰剂的体验统计上很长时间对消沉复发患者。 复发被定义了，当两个或多个点增量在临床全球印象的 - 严重级别缩放比例 (CGI-S) 和那相比获得在星期 12，并且符合专业压抑的郁闷的标准二次连续的访问的。

在此研究中，恶心是这个频繁地报告的副作用 (也指一个处理紧急相反活动) 在深刻阶段期间和报告了作为中止的一个原因 2.1% 的患者。 在继续阶段，没有在报告的副作用上的重大的区别在采取 Cymbalta 的患者之间比较采取糖药片的那些。 在结束试算前 12 个星期并且输入继续阶段的患者中， 3.6% 报告了副作用作为中止的原因在以后 26 个星期 (继续阶段) 期间这个研究。

Cymbalta，药物选件类的成员通常指 5-羟色胺和降肾上腺素再摄取抗化剂 (SNRI)，在超过 27,000 名患者被学习了全世界。 Cymbalta 已经是批准的为专业压抑的郁闷的深刻处理，糖尿病外围神经病痛苦的管理和为概括的焦虑性障碍的处理，所有在成人。 超过 9 百万个成人在美国是建议的 Cymbalta 从审批。

5-羟色胺和降肾上腺素在脑子和脊髓相信对斡旋消沉的心情症状并且帮助调控痛苦的征收。 凭潜伏期的研究， duloxetine 是应该增强这些化学制品活动在这个中央神经系统 5-羟色胺和降肾上腺素的一种平衡和有力再摄取抗化剂 (脑子和脊髓) 的。 当 duloxetine 的活动结构不充分地知道时，科学家相信其对消沉和忧虑症状的作用，以及其对疼痛感觉的作用，可能归结于增加 5-羟色胺和降肾上腺素的活动在这个中央神经系统。

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