Eli Lilly och Företaget har meddelat att U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) har godkända Cymbalta (duloxetineHCl) för underhållsbehandlingen av ha som huvudämne deprimerande oordning (MDD) i vuxen människa.
”Är Återfall, beträffande-uppkomsten av deprimerande tecken efter en lyckad behandling av fördjupningen, ett viktigt kliniskt bekymmer,” något att säga Doug Williamson, en M.D., Cymbalta en förbunden medicinsk direktör för Eli Lilly och ett Företag. ”Är Detta godkännande från FDAEN viktigt, därför att data från vårt Cymbalta kliniska försök visar att fortsätta till fest de tålmodiga fördröjningarna tiden till möjlighetåterfall.”,
Behandla det brett spänna av fördjupningstecken kan minimera närvaroen av resterande låg själv-aktning för tecken (e.g., ångest, skult och) och kan hjälpa att försena tiden till återfall. Vanligt kan tecken av fördjupningen inkludera sorgsenhet, intresserar tröttar ut väger förlust av, ändringar i aptit eller, eller kroppsliga knip och plågor.
”När en episod av fördjupningen har lyckat behandlats, är det imperativet, som tecknen inte går tillbaka,” sade Lauren Marangell, M.D., internationellt - ett igenkänt sakkunnigt på fördjupning och andra moodoordningar och en distingerad forskare på Lilly. ”Har den Psykiatriska Anslutningen för Amerikanen rekommenderat underhåll av lyckodrogbehandling för att hjälpa minskning riskera av återfall.”,
Effektiviteten och säkerheten av Cymbalta för underhållsbehandling av ha som huvudämne fördjupning var etablerade i ett dubbelblint placebo-kontrollerat kliniskt försök. Tålmodig med ha som huvudämne fördjupning i den mottagna Cymbalta 60 för försök (533 tålmodig) mgen en gång dagligen. Efter 12 veckor mötte 278 tålmodig kriterierna för att skriva in fortsättningen arrangerar gradvis och tilldelades på måfå till endera Cymbalta på den samma dosen eller till en sockerpill för 6 månader. Tålmodig på Cymbalta erfor en statistiskt längre tid till återfall av fördjupningen, än gjorde tålmodig på placebo. Återfall definierades, som en förhöjning av två eller mer pekar på det Kliniska Globala Intrycket - Stränghetsfjäll (CGI-S) som jämförs med det erhållande på veckan 12 och möte också av kriterierna för, ha som huvudämne deprimerande oordning för två besök i rad.