FDA批准本品為嚴重抑鬱症的維持治療

禮來公司日前​​宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准度洛西汀（鹽酸度洛西汀）維持治療成人嚴重抑鬱症（MDD）的。

“復發，重新出現抑鬱症狀的抑鬱症的治療成功後，是一個顯著的臨床關注，說：”道威廉姆森，MD，本品為副禮來公司的醫療主任。 “這從美國 FDA的批准是很重要的，因為從我們的Cymbalta的臨床試驗數據表明，繼續治療病人延誤的時間可能復發。”

治療抑鬱症的症狀的範圍廣泛，可最大限度地減少殘留症狀（如焦慮，內疚和自卑）的存在，可以幫助延緩復發的時間。抑鬱症的常見症狀包括悲傷，損失的利益，乏力，食慾不振或體重的變化，或身體的疼痛。

勞倫 Marangell，MD，一個國際公認的專家，對抑鬱症和其他情緒障礙，在禮來公司的傑出學者，說：“”已成功治療抑鬱症發作後，當務之急是，症狀不返回。 “美國精神病學協會建議抗抑鬱藥治療的維護，有助於減少復發的機會。”

嚴重抑鬱症的維持治療的療效和安全本品為是建立在一個雙盲，安慰劑對照的臨床試驗。患有嚴重憂鬱症的患者在試驗（533例）本品為 60毫克，每天一次。 12週後，278例患者符合進入的延續階段的標準，並隨機分配無論是在相同劑量本品為或為 6個月的糖丸。上本品為患者經歷了一個較長時間的抑鬱症復發統計學比服用安慰劑的患者。復發的定義增加了兩個或兩個以上的點上的臨床總體印象 - 嚴重程度量表（CGI - S），與 12週時所獲得的相比，會議主要抑鬱症的標準，連續兩次訪問。

在這項研究中，噁心是最經常報導的副作用（也稱為作為治療的不良事件）在急性期，並報告作為一個為 2.1％的患者停藥的原因。在延續階段，有副作用服用Cymbalta的患者相比，那些服用糖丸之間無顯著性差異。誰完成了第12週的試驗，並進入的延續階段的患者當中，3.6％，報副作用停藥的原因，在未來 26個星期的研究（續相）。

本品為，研究一個一類新藥的成員通常被稱為 5 - 羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑製劑（SNRI），已在全球超過 27,000名患者。本品為已經批准用於急性治療嚴重抑鬱症，糖尿病周圍神經痛的管理，並用於治療廣泛性焦慮症的所有成年人，的。在美國超過 900萬的成年人已規定自批准度洛西汀。

大腦和脊髓的羥色胺和去甲腎上腺素，相信雙方調解抑鬱情緒症狀，並幫助調節疼痛的感知。臨床前研究的基礎上，度洛西汀是5 - 羥色胺和去甲腎上腺素，被認為與力量這些化學品的活動在中樞神經系統（腦和脊髓）的一個平衡和有效的再攝取抑製劑。雖然不完全知曉度洛西汀的作用機制是，科學家們相信對抑鬱和焦慮症狀，以及其對疼痛的感知效果的影響，可能是由於增加羥色胺和去甲腎上腺素在中樞神經系統的活動。

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