AstraZeneca empfängt sechs Monate pädiatrische Exklusivitätspatent-Extension für ARIMIDEX (anastrozole)

AstraZeneca hat angekündigt, dass die Vereinigten Staaten (US) Food and Drug Administration (FDA) einen zusätzlichen Sechsmonatszeitraum von Exklusivität Gewährung, um ARIMIDEX (anastrozole) für seine genehmigten Brustkrebsanzeigen bis Juni 2010 zu vermarkten.

Vor der pädiatrischen Exklusivität, die durch FDA Gewährung ist, sollte das Patent im Dezember 2009 ablaufen.

ARIMIDEX wird aktuell in den US für für die folgenden Anzeigen genehmigt:

• Die ergänzende Behandlung (folgende Chirurgie der Behandlung mit oder ohne Strahlung) von postmenopausalen Frauen mit frühem Brustkrebs des Hormonempfängerpositivs (Vorzustimmung des teils H im Jahre 2002 Gewährung, endgültige Zustimmung im Jahre 2005).
• Die Behandlung der vordersten Linie von postmenopausalen Frauen mit Hormonempfängerpositiv oder Hormonempfängerunbekanntes lokal vorangebracht oder metastatischer Brustkrebs (im Jahre 2000 Gewährung).
• Die Behandlung des hoch entwickelten Brustkrebses in den postmenopausalen Frauen mit Krankheitsweiterentwicklung nach Tamoxifentherapie. Patienten mit Empfänger-negativer Krankheit des Hormons und Patienten, die nicht vorher auf Tamoxifentherapie reagierten, reagierten selten auf ARIMIDEX (im Jahre 1995 Gewährung).

Dr. John Patterson, Geschäftsführer der Entwicklung bei AstraZeneca sagte, dass „Präklinische und klinische Daten die Untersuchung des therapeutischen Potenzials von ARIMIDEX in den pädiatrischen Bedingungen unterstützten, die offenkundige Anzeichen, resultierend aus erhöhter Östrogenproduktion, zum Beispiel: Gynecomastia in den pubertal Jungen und frühreife Pubertät in den Mädchen mit McCune-Albright-Syndrom (MAS). Während Sie gefallen werden, in der Lage gewesen zu sein, mit FDA zu arbeiten, suchen wenn, den möglichen Nutzen von ARIMIDEX in diesen Einstellungen, AstraZeneca nachforschend, wird keine Anzeige in irgendeiner dieser pädiatrischen Bedingungen, die basieren auf Probeergebnissen.“

In den US erreichten ARIMIDEX-Verkäufe $507 Million für die neun Monate von 2007. ARIMIDEX hat einen Markt, einen 38,3-Prozent-Anteil von Gesamtverordnungen für hormonale Behandlungen für Brustkrebs zu führen. Verkäufe für die neun Monate waren herauf 15 Prozent, mit Gesamtverordnungen 6 Prozent höher als letztes Jahr.

http://www.astrazeneca-us.com/