Published on December 2, 2007 at 9:45 PM
AstraZeneca は 2010 年 6 月までの (US)認可された乳癌の徴候 (FDA)のための ARIMIDEX (anastrozole) を販売するために米国の食品医薬品局が専有権の追加 6ヶ月間を与えたことを発表しました。
FDA によって与えられる小児科の専有権前にパテントは 2009 年 12 月に切れて当然でした。
ARIMIDEX は次の徴候のためののための米国で現在承認されます:
- ホルモンの受容器の陽性の早い乳癌 (補助的な部 H の承認 2002 年に許可される、 2005 年に最終認可) を持つ postmenopausal 女性のアジェバント処置 (放射の有無にかかわらず処置の続く外科)。
- 局部的に進むホルモンの受容器の陽性を持つ postmenopausal 女性の第一線の処置かホルモンの受容器の未知数または metastatic 乳癌 (2000 年に許可される)。
- tamoxifen 療法の後の病気の進行の postmenopausal 女性の高度の乳癌の処置。 tamoxifen 療法に前に答えなかったホルモンの受容器否定的な病気の患者および患者は ARIMIDEX にまれに答えませんでした (1995 年に許可される)。
、ジョンパターソン先生は AstraZeneca の開発の常務取締役 「前臨床および臨床データが明らかな徴候小児科の条件の ARIMIDEX の治療上の潜在性の調査をサポートしたことを言いま、高められたエストロゲンの生産に起因します例えば: pubertal 男の子の女性化乳房および McCune アルブライトシンドロームの女の子の早熟な思春期 (MAS)。 これらの設定の ARIMIDEX、 AstraZeneca の潜在的な利点の調査の FDA を使用ことできるために喜ばされている間努めません試験の結果に基づいてこれらの小児科の条件のどちらかの徴候を」。
米国では、 ARIMIDEX の販売は 2007 年の 9 か月の間 $507,000,000 に達しました。 ARIMIDEX に市場が乳癌のホルモン性の処置のための総規定の 38.3% 分け前を導くことをあります。 9 か月の販売は総規定の 15% の上に、 6% 高いより去年ありました。
http://www.astrazeneca-us.com/
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