Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

astraZeneca otrzymywa sześć miesięcy pediatrycznego elitaryzmu patentu rozszerzenia dla ARIMIDEX (anastrozole)

Published on December 2, 2007 at 9:45 PM · No Comments

astraZeneca ogłaszał że Stany Zjednoczone (US) Food And Drug Administration (FDA) użyczał dodatkowego sześciomiesięcznego okres elitaryzm wprowadzać na rynek ARIMIDEX dla swój koncensjonowanych nowotworów piersi przejawów do Czerwiec 2010. (anastrozole)

Przed pediatrycznym elitaryzmem użycza FDA patent był należny tracić ważność w Grudniu 2009.

ARIMIDEX obecnie zatwierdza w USA dla dla następujący przejawów:

  • Adjuvant traktowanie postmenopausal kobiety z hormonu receptoru pozytywnym wczesnym nowotworem piersi (traktowanie podąża operacja z lub bez napromieniania) (okręt podwodny części H zatwierdzenie użyczający w 2002, zgoda końcowa w 2005).
  • Linii traktowanie postmenopausal kobiety z hormonu receptoru pozytywem, hormonu receptoru nieznane w okolicy posuwający się naprzód lub przerzutowy nowotwór piersi (użyczający w 2000).
  • Traktowanie postępowy nowotwór piersi w postmenopausal kobietach z choroby progresją po tamoxifen terapia. Pacjenci z hormonu negatywu chorobą i pacjenci które poprzednio no odpowiadali tamoxifen terapia rzadko odpowiadali ARIMIDEX (użyczający w 1995).

Dr. John Patterson, dyrektor wykonawczy rozwój przy astraZeneca powiedział "Kliniczni i kliniczni dane wspierali dochodzenie leczniczy potencjał ARIMIDEX w pediatrycznych warunkach które manifestują objawy wynikający od narosłej estrogen produkci, na przykład: gynecomastia w pubertal chłopiec i młoda dojrzałość płciowa w dziewczynach z Albright syndromem (MAS). Podczas gdy zadawalający być sprawnie pracować z FDA w prowadzić dochodzenie potencjalne korzyści ARIMIDEX w te położeniach no szukać przejawu w either te pediatryczni warunki opierający się na próbnych rezultatach.", astraZeneca

W USA, ARIMIDEX sprzedaże dosięgali $507 milion dla dziewięć miesięcy 2007. ARIMIDEX targową prowadzi 38,3 procentów część sumaryczne recepty dla hormonalnych traktowań dla nowotworu piersi. Sprzedaże dla dziewięć miesięcy byli w górę 15 procentów z sumarycznymi receptami, 6 procentów wysoki niż w zeszłym roku.

http://www.astrazeneca-us.com/