AstraZeneca получает 6 педиатрического месяцев выдвижения патента exclusivity для ARIMIDEX (anastrozole)

AstraZeneca объявило что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов Соединенные Штаты (США) (FDA) даровало дополнительный шестимесячный период exclusivity для того чтобы выйти ARIMIDEX вышед на рынок на рынок (anastrozole) для своих лицензированных индикаций рака молочной железы до июня 2010.

До педиатрического exclusivity будучи ым УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, патент был должн терять силу в декабре 2009.

ARIMIDEX в настоящее время одобрено в США для для следующих индикаций:

• Адъювантная обработка (хирургия обработки следовать с или без радиации) postmenopausal женщин с раком молочной железы позитва приемного устройства инкрети предыдущим (Sub утверждением H Части ым в 2002, окончательным утверждением в 2005).
• Перв-линия обработка postmenopausal женщин при по месту выдвинутые позитв приемного устройства инкрети или неисвестне приемного устройства инкрети или metastatic рака молочной железы (ого в 2000).
• Обработка предварительного рака молочной железы в postmenopausal женщинах с прогрессированием заболеванием после терапии tamoxifen. Пациенты с заболеванием инкрети приемн-отрицательным и пациенты которые ранее не ответили к терапии tamoxifen редко отвечали к ARIMIDEX (ому в 1995).

Др. Джон Patterson, Руководитель Развития на AstraZeneca сказал что «Pre-Клинические и клинические данные поддержали исследование терапевтического потенциала ARIMIDEX в педиатрических условиях которые очевидные симптомы приводящ к от увеличенной продукции эстрогена, например: гинекомастия в pubertal мальчиках и преждевременное половое созревание в девушках с Синдромом McCune-Albright (MAS).

В США, сбывания ARIMIDEX достигли $507 миллионов на 9 месяцев 2007. ARIMIDEX имеет рынок вести долю 38,3 процентов полных рецептов для гормональных обработок для рака молочной железы. Сбывания на 9 месяцев были вверх по 15 процентам, с полными рецептами 6 процентов высоко чем в прошлом году.

http://www.astrazeneca-us.com/