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阿斯利康公司收到6个月内的儿童用药独占的瑞宁得专利延伸(阿那曲唑)

Published on December 2, 2007 at 9:45 PM · No Comments

阿斯利康公司日前宣布,美国(美国)食品和药物管理局(FDA)已授予至2010年6月的一个额外的6个月期的排他性市场瑞宁得(阿那曲唑)其授权的乳腺癌适应症。

儿科独家由FDA批准之前,该专利于2009年12月到期。

瑞宁得是目前在美国批准下列迹象:

  • 与绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌(分H部于2002年授予的批准,最终在2005年批准)的辅助治疗(手术后治疗或无辐射)。
  • 绝经后妇女激素受体阳性或激素受体未知的局部晚期或转移性乳腺癌(2000年授予)的第一线治疗。
  • 与他莫昔芬治疗后病情恶化的绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗。患者激素受体阴性的疾病和以前没有回应他莫昔芬治疗的患者很少回应瑞宁得(1995年获得)。

,阿斯利康的发展常务董事约翰Patterson博士说:“临床前和临床数据支持瑞宁得治疗潜力在儿科的条件调查清单增加雌激素的生产,例如,产生的症状:在青春期男孩乳房发育及性早熟McCune - Albright综合征(MAS)。女孩虽然高兴已经能够与FDA合作,在调查这些设置瑞宁得的潜在好处,阿斯利康公司将不会寻求基于试验结果表明这些儿童的条件之一“。

在美国,瑞宁得销售额达到5.07亿美元,为2007年的9个月。瑞宁得有一个市场领先的乳腺癌激素治疗的处方总量的38.3%的市场份额。九个月的销售额增长了15%,处方总量比去年同期高出6%。

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