AstraZeneca mottar för exclusivitypatent för halvåret den pediatriska f8orlängningen för ARIMIDEX (anastrozole)

AstraZeneca har meddelat att den Förenta staterna (US) Mat och DrogAdministration (FDA) har beviljat en extra sex-månad period av exclusivity för att marknadsföra ARIMIDEX (anastrozole) för dess licensierade bröstcancerindikeringar till Juni 2010.

Före pediatrisk exclusivity som beviljades av FDAEN, var patent, förfaller tack vare i December 2009.

ARIMIDEX är för närvarande godkänd i USEN för för efter indikeringarna:

• Adjuvantbehandlingen (för behandling kirurgi efter med eller utan utstrålning) av postmenopausal kvinnor med bröstcancer för tidig sort för hormonreceptorrealitet (UnderDelH-godkännande som beviljas i 2002, finalgodkännande i 2005).
• Denfodra behandlingen av postmenopausal kvinnor med hormonreceptorrealitet eller avancerad hormonreceptorokända lokalt eller metastatic bröstcancer (som beviljas i 2000).
• Behandlingen av avancerad bröstcancer i postmenopausal kvinnor med terapi för tamoxifen för sjukdomfortgång efter. Tålmodig med den hormonreceptor-negationen sjukdomen och tålmodig, som inte reagerade föregående till tamoxifenterapi, reagerade sällan till ARIMIDEX (som beviljades i 1995).

Dr. John Patterson, Verkställande direktör av Utveckling på AstraZeneca sade att ”Pre-Kliniska och kliniska data stöttade utredningen av det terapeutiska potentiellt av ARIMIDEX i pediatriskt villkorar att uppenbara tecken resultera från ökande estrogenproduktion, till exempel: gynecomastia i pubertal pojkar och brådmoget pubertet i flickor med detAlbright Syndromet (MAS). Stunden som behas för att ha varit kompetent att fungera med FDAEN, i att utforska det potentiellt, gynnar av ARIMIDEX i dessa inställningar, AstraZeneca ska för att inte söka en indikering i endera av dessa pediatriskt villkorar baserat på försökresultat.”,

I USEN nedde ARIMIDEX-reor $507 miljoner för de nio månaderna av 2007. ARIMIDEX har en marknadsföra att leda 38,3 procent aktie av sammanlagda recept för hormonal behandlingar för bröstcancer. Salar för de nio månaderna var upp 15 procent, med sammanlagda recept 6 procent högre än i fjol.

http://www.astrazeneca-us.com/