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AstraZeneca 接受六個月 ARIMIDEX 的 (anastrozole) 小兒科排祂性專利擴展名

Published on December 2, 2007 at 9:45 PM · No Comments

AstraZeneca 宣佈美國 (US)食品藥品監督管理局 (FDA)授予排祂性另外的六個月期間銷售 ARIMIDEX (anastrozole) 其直到 2010年 6月的被准許的乳腺癌表示的。

在糧食與藥物管理局被授予的小兒科排祂性之前,這個專利就該在 2009年 12月到期。

ARIMIDEX 在的美國當前被審批下列表示的:

  • 輔藥處理 (有或沒有輻射的處理按照的手術) 有激素感受器官正早期的乳腺癌的 (子部 H 審批在 2002年授予的,在 2005 最終核准) 绝經後的婦女。
  • 绝經後的婦女的第一戰線的處理有激素感受器官正的或激素感受器官未知局部提前的或變形的乳腺癌在 2000 (授予)。
  • 先進的乳腺癌的處理在绝經後的婦女的有在它莫西芬療法之後的疾病級數的。 以前沒有回應它莫西芬療法有激素感受器官負疾病的病人和患者很少回應了 ARIMIDEX 在 1995 (授予)。

約翰特森,發展的執行董事博士在 AstraZeneca 的說 「潛伏期和臨床數據支持 ARIMIDEX 治療潛在的調查在例如明顯症狀起因於增加的女性荷爾蒙生產的小兒科情況的: 在青春期的男孩的男子女性型乳房和在女孩的早熟的青春期有 McCune 奧爾布賴特綜合症狀的 (MAS)。 當喜歡能與在調查 ARIMIDEX, AstraZeneca 時的潛在的福利的糧食與藥物管理局一起使用在這些設置的不會尋求在試用結果基礎上的這些小兒科情況之一的一個表示」。

在美國, ARIMIDEX 銷售額達 $507 百萬在九個月 2007年。 ARIMIDEX 有一個市場導致總處方 38.3% 共用荷爾蒙處理的乳腺癌的。 銷售額為九個月高於去年啟用了 15%,與總處方 6%。

http://www.astrazeneca-us.com/