Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Merk Serono's Cyanokit zatwierdzający w Europa

Published on December 3, 2007 at 10:49 AM · No Comments

Merk Serono, podział Merk KGaA, ogłaszający dzisiaj że Europejska prowizja użyczał marketingową autoryzację dla swój produktu Cyanokit (aktywna substancja: hydroxocobalamin) dla traktowania lub. dorosłych i pediatrycznej populaci znać, podejrzewający cyjanku otrucie w

Cyanokit (R) jest pierwszy cyjanku antidotum który zatwierdza przez europejczyk Centralizującej procedury. Cyanokit (R) jest jedynym cyjanku antidotum zatwierdzającym w Europejskim zjednoczeniu Stany Zjednoczone Ameryka i Japonia.

Unikalny mechanizm akcja Cyanokit opiera się na swój zdolności ściśle oprawiać cyjanków jony. (R) Ja może używać w szpitalnym położeniu przy sytuacją awaryjną lub dostępny na miejscu. Cyanokit (R) jest zarządzający w połączeniu z odpowiednim odkażaniem i wspierającymi miarami. Cyjanku otrucie pierwotnie powoduje dymną inhalacją podczas przestrzeń formalnie ogieni. Dodatkowe przyczyny mogą zawierać ingestion, inhalację, skórnego ujawnienie lub terrorystycznego ataka zwijania cyjanek przypadkowego lub intencjonalnego, podczas wypadków przy pracy.

Europejski zatwierdzenie Cyanokit jest kluczowym kamieniem milowym dla przeciwawaryjnych opieka zdrowotna profesjonalistów, "(R)" powiedział Roberto Gradnik, głowa Merk Serono's operacje dla Europa. "teraz m bezpiecznego taktować ludzi dla cyjanku otrucia natychmiast i wydajnego produkt przy lub przy szpitalem, lub sceną lub innym nagłym wypadkiem ogień, wypadek. Oczekujemy dostępność Cyanokit przez cały Europa m wpływ na zapobieganiu nieodwracalny neurologiczny uraz tamto które trują cyjankiem." i przetrwaniu (R)

Europejska marketingowa autoryzacja Cyanokit wspiera zbawczymi dane w zdrowych dorosłych i skuteczność dane w dorosłych i pediatriach, wliczając dane od trzy studiów niosących out w tematach które wystawiali dymić inhalację od ogieni. (R) Opłata etyczni rozważania, żadny kontrolowani ludzcy skuteczność studia wykonywał.

Cztery niekontrolowanego klinicznego studia prowadzili w znać lub podejrzewać otrucie ofiarach. W liczbie 245 pacjentów ocenia skuteczność Cyanokit jako antidotum byli zawrzeć w te studiach. (R) 213 pacjenta przetrwanie był 58%. w którym znał wynik 89 pacjentów które umierali, 63 początkowo znajdowali w sercowym areszcie, sugeruje że dużo te pacjenci prawie pewny cierpieli niepowetowanego uszkodzenie mózgu przed administracją Cyanokit (R). Wśród 144 pacjentów nie w początkowym sercowym areszcie czyj wyniki znali, 118 ximpx. (82%) Furthermore, w 34 pacjentach z znać cyjanek koncentracjami nad śmiercionośny próg ximpx następujący traktowanie z Cyanokit, 21 (większy niż lub równy 100 mikro mol/l) (62%) (R). Dokąd neurologiczna ocena przez czas był ewentualna, (96 171 pacjent który przedstawiali z neurologicznymi objawami przed Cyanokit administracją) (R), 51 pacjent otrzymywa Cyanokit pokazywali ulepszenie lub zupełnego przywrócenie. (53%) (R)

Pospolici efekty uboczni kojarzący z Cyanokit są czerwonym barwieniem skóra, śluzowymi błonami i uryną który są reversible., (R)