Merck Serono, en uppdelning av Merck KGaA som i dag meddelas att Europeiska Kommissionen har beviljat att marknadsföra bemyndigande för dess produkt Cyanokit (aktivvikt: hydroxocobalamin) för behandlingen av bekant eller misstänkt cyanideförgiftning i både vuxen människa och den pediatriska befolkningen.
Cyanokit (R) är det första cyanidemotgiftet som är godkänt via Europén Centraliserade Tillvägagångssättet. Cyanokit (R) är det enda cyanidemotgiftet som är godkänt i Europeiska Unionen, Amerikas förenta stater och Japan.
Den unika mekanismen av handlingen av Cyanokit (R) baseras på dess kapacitet till stramt röracyanidejoner. Den kan användas i en sjukhusinställning eller på plats på ett nöd- läge. Cyanokit (R) ska administreras i samverkan med anslår sanering, och understött mäter. Cyanideförgiftning orsakas i första hand by röker inandning under strukturellt stängd-utrymme avfyrar. Extra orsakar kan inkludera tillfällig eller avsiktlig intagande av föda, inandning, dermal exponering under industriella olyckor eller en terroristattack som gäller cyanide.
”Är Europégodkännandet av Cyanokit (R) en nyckel- milstolpe för nöd- sjukvårdprofessionell,”, sade Roberto Gradnik, Huvud av Merck Seronos Funktioner för Europa. ”Ska De har nu en kassaskåp och en effektiv produkt till festfolk omgående för cyanideförgiftning, endera på platsen av en avfyra, en olycka eller annat nöd- eller på sjukhuset. Vi förväntar att tillgängligheten av den Cyanokit (R) alltigenom ska Europa har en få effekt på överlevnaden och förhindrandet av den irreversible neurological skadan av de som förgiftas av cyanide.”,
Europén som marknadsför bemyndigande av Cyanokit (R) stöttas av säkerhetsdata i sunda vuxen människa och effektivitetdata i vuxen människa och pediatrik, inklusive data från tre studier som ut bärs i, betvingar vem hade varit utsatt att röka inandning från avfyrar. Tack vare har etiska överväganden, inga kontrollerade människaeffektivitetstudier utförts.
Fyra obehärskada kliniska studier förades i bekant eller misstänkte cyanide-förgiftning offer. En slutsumma av 245 tålmodig var inklusive i dessa studier som utvärderar effektiviteten av Cyanokit (R) som ett motgift. Av de 213 tålmodina, som resultatet var bekant i, var överlevnaden 58%. Av de 89 tålmodina, som dog, fanns 63 initialt i hjärtattack som föreslår att många av dessa tålmodig hade nästan bestämt lidit irreparabel hjärnskada före administration av Cyanokit (R). Bland de 144 tålmodina inte i initial hjärtattack vars resultat var bekant, fortlevde 118 (82%). Dessutom i 34 tålmodig med bekant cyanidekoncentrationer ovanför den dödliga ingången (som var mer stor än eller som var jämbördig till 100 mikromol/l), fortlevde 21 (62%) efter behandling med Cyanokit (R). Var den neurological bedömningen var med tiden möjligheten, (96 av de 171 tålmodina som framlade med neurological tecken före den Cyanokit (R) administrationen), visade hälerit Cyanokit (R) för 51 (53%) tålmodig förbättring eller ett färdigt återställande.
De mest allmänningbiverkningarna som är tillhörande med Cyanokit (R) är röd coloration av flå, slemhinnor och urine, som är vändbar.