在歐洲審批的默克 Serono 的 Cyanokit

默克 Serono，默克 KGaA 部門，今天宣佈歐共體授予了其產品 Cyanokit (有效成分的市場授權： hydroxocobalamin) 已知的或懷疑的氰化物中毒的處理的在成人和小兒科人口的。

Cyanokit (R) 是通過歐洲集中的程序是批准的第一種氰化物解毒劑。 Cyanokit (R) 是在歐盟、美國和日本審批的唯一的氰化物解毒劑。

Cyanokit 的活動唯一結構 (R) 在其能力緊密地束縛氰化物離子基礎上。 可能用於醫院設置或現場在一個緊急情況。 Cyanokit (R) 将與適當的去汙和支持措施一道被管理。 在閉合空間結構上的火期間，氰化物中毒主要是由煙吸入造成的。 另外的原因可能包括偶然或故意攝取、吸入、皮膚風險在工業事故期間或介入氰化物的恐怖襲擊。

「Cyanokit 歐洲審批 (R) 是緊急醫療保健專業人員的一個關鍵重要事件」，羅伯特 Gradnik，歐洲的默克 Serono 的運算經理說。 「他們現在將有一個安全和有效產品立即對待人為氰化物中毒，在火，事故的現場或者其他緊急，或者在這家醫院。 我們期待 Cyanokit 的可用性 (R) 遍及歐洲將有對那些人的不可逆的神經學傷害的生存和預防的影響由氰化物毒害」。

Cyanokit 的歐洲市場授權 (R) 由在健康成人的安全性數據和在成人和小兒科的效力數據支持，包括從在顯示了在從火的抽煙吸入的主題執行的三個研究的數據。 由於道德對價，沒有受控人力效力研究被進行了。

四未管制的臨床研究在已知的或懷疑的氰化物毒化受害者進行了。 在這些研究包括評估 Cyanokit 的效力總共 245 名患者 (R) 作為解毒劑。 213 名患者這個結果知道，生存是 58%。 89 名患者中斷， 63 在心搏停止最初被找到，建議許多這些患者在 Cyanokit 之前幾乎一定受了不可彌補的腦傷 (R) 的管理。 在 144 名患者中不結果知道的最初的心搏停止的， 118 (82%) 生存了。 此外，在有已知的氰化物含量的 34 名病人在致死閾 (大於或等於 100 微 mol/l) 上， 21 (62%) 生存了與 Cyanokit (R) 的下列處理。 那裡神經學鑒定隨著時間的推移是可能的， (出席與神經學症狀在 Cyanokit 之前的 96 171 名患者 (R) 管理)，接受 Cyanokit 的 51 名 (53%) 患者 (R) 顯示了改善或完全恢復。

最公用的副作用與 Cyanokit 相關 (R) 是皮膚的紅色著色，黏膜和尿，是可逆的。

「臨床數據顯示 Cyanokit (R) 是非常有效的在對待氰化物中毒，甚而在患者與非常氰化物的含毒物級別在他們的機體的，以及在複雜臨床設置包括氰化物出現總是根據推定的煙吸入」，波特， MD，在 Lariboisière 醫院，巴黎大學 VII. 的重要關心醫學教授說 Frédéric。

「Cyanokit 有利安全輪廓 (R) 是非常重要的在要求急流，救生處理的一個緊急情況」，被添加的博士吉恩盧克 Fortin， MD，巴黎消防隊的前總醫師。

Cyanokit (R) 得到了審批從美國食品藥品監督管理局在 2006年 12月和從日本衛生局在 2007年 9月。

有效成分在 Cyanokit (R)， hydroxocobalamin，是維生素 B12 前體。 Hydroxocobalamin 運作在束縛旁邊直接地對氰化物離子，創建 cyanocobalamin，維生素 B12 的一份自然表單，在尿排泄。

此途徑的好處是正鐵血紅蛋白沒有導致，并且受害者的血液的氧氣運載的能力沒有降低。 所以， Cyanokit (R) 適用於煙吸入受害者。 在 hydroxocobalamin 臨床試驗看到的最公用的相反回應與人類主題的是臨時的并且包括： 皮膚、黏膜和尿，疹的帶紅色色變，增加了血壓，噁心，嘔吐，腹瀉、頭疼、減少的白細胞計數和射入站點回應。 過敏反應被觀察了。 用量可能干涉一些臨床實驗室評估。

Cyanokit 最初的劑量 (R) 為成人是 5 g，管理由靜脈內注入。 根據毒化和這種臨床回應的嚴重級別，第二種劑量 5 g 可能規定至總劑量 10 G。

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