Caraco Φαρμακευτικά Εργαστήρια ανακοινώνει Έγκριση από το FDA για την αγορά γενόσημων Norvasc

Caraco Φαρμακευτικά Εργαστήρια ανακοίνωσε ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει χορηγήσει την τελική έγκριση για συντετμημένη νέο φάρμακο της Εταιρείας (ANDA) για την αμλοδιπίνη βεσυλική δισκία, 2,5 mg, 5 mg και 10 mg (αμλοδιπίνη).

Η Amlodipine ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης, για τη συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης, καθώς και για τη θεραπεία της επιβεβαιωμένα ή ύποπτα αγγειοσυσπαστική στηθάγχη. Η αμλοδιπίνη είναι η βιοϊσοδυναμία με Norvasc (R), σήμα κατατεθέν της την Pfizer Inc Σύμφωνα με την IMS δεδομένα, με βάση τις πιο πρόσφατες πωλήσεις τριμήνου που έληξε τον Σεπτέμβριο του 2007, σε συνδυασμό αμλοδιπίνη γενικών και επώνυμα προϊόντα έχουν τρέξει ρυθμό περίπου 550 εκατομμύρια δολάρια με δέκα γενικές ανταγωνιστές.

Daniel H. Movens, Διευθύνων Σύμβουλος Caraco, είπε, "Αυτό το προϊόν σήματα έβδομη τελική έγκριση μας από τις 30 Ιουνίου, 2007. Εξετάζουμε την αγορά και εσωτερικό σχεδιασμό της παραγωγής σε μια προσπάθεια για να έχει κέρδος αυτής της έγκρισης, το συντομότερο δυνατό. Αυτό θα φέρει συνολικά την επιλογή των προϊόντων μας σε 43 διαφορετικά προϊόντα αντιπροσώπευαν κατά 92 διάφορες δυνάμεις. "

Ντιτρόιτ με βάση το Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd, αναπτύσσει, κατασκευάζει, εμπορεύεται και διανέμει γενικές και ιδιωτικής ετικέτας προϊόντων αυτών από τη μεγαλύτερη χονδρεμπόρους, διανομείς της χώρας, αλυσίδων φαρμακείων και η διαχείρισή τους παρόχους περίθαλψης.

http://www.caraco.com/