Myocor, Inc. kondigde aan dat de V.S. Food and Drug Administration voorwaardelijke goedkeuring van de Valvular en Ventriculaire Verbetering Via de haalbaarheidsstudie van de iCoapsysLevering (VIVID) hebben verleend.
De enig-wapenhaalbaarheidsstudie zal de veiligheid en de haalbaarheid van het percutaan geïnplanteerde iCoapsys (TM) systeem in het behandelen van patiënten met mijtervormige klepontoereikendheid die door linker ventriculaire dysfunctie en kransslagaderziekte wordt veroorzaakt evalueren (CAD).
De „Percutane klepreparatie is een nieuwe grens van geduldige zorg,“ zei Dr. Wes Pedersen, interventionaldirecteur, complexe klepwanorde, bij het Instituut van het Hart van Minneapolis. Het „iCoapsyssysteem biedt patiënten innovatief, minder invasieve optie om aan hun functionele mijtervormige regurgitatie te behandelen (FMR). Het is zeer opwekkend aan de LEVENDIGE haalbaarheidsstudie als belangrijkste onderzoeker bij het Noordwestelijke Ziekenhuis kunnen deelnemen Abbott.“
De iCoapsysapparaat en implant procedure is gebaseerd op het originele, chirurgisch geïnplanteerde systeem Coapsys (van R). Het eerste apparaat Coapsys wordt momenteel geëvalueerd in de proef restor-MV. Beide apparaten worden ontworpen om functionele mijtervormige regurgitatie te verminderen en het linkerventrikel een nieuwe vorm te geven om een volledigere het een nieuwe vorm geven therapie te verstrekken dan traditionele mijtervormige klepreparatie. De ontwikkeling van het iCoapsyssysteem zal Myocor toestaan om artsen van zowel chirurgische als percutane opties voor hun patiënten te voorzien.