Myocor empfängt Probezustimmung für perkutan eingepflanzte iCoapsys Anlage

Myocor, Inc. kündigte an, dass die US Food and Drug Administration auflagengebundene Zulassung der Valvular und KammerVerbesserung Über iCoapsys Lieferungs- (VIVID)Durchführbarkeitsanalyse Gewährung.

Die einarmige Durchführbarkeitsanalyse wertet die Sicherheit und die Möglichkeit der perkutan eingepflanzten iCoapsys (TM) Anlage aus, wenn sie Patienten mit der Mitralklappeunzulänglichkeit behandelt, die durch linke Kammerfunktionsstörung und Koronararterienleiden verursacht wird (CAD).

„Perkutane Ventilreparatur ist eine neue Grenze der Patientenversorgung,“ sagte Dr. Wes Pedersen, interventional Direktor, komplexe Ventilstörungen, am Minneapolis-Inner-Institut. „Die iCoapsys Anlage bietet Patienten ein innovatives, weniger invasive Option für die Behandlung ihres mitral funktionellErbrechens (FMR) an. Sie ist sehr aufregend, in der Lage zu sein, an der KLAREN Durchführbarkeitsanalyse als der Projektleiter an Nordwestlichem Krankenhaus Abbott teilzunehmen.“

Die iCoapsys Einheit und die Implantatsprozedur basieren auf der Vorlage, chirurgisch eingepflanztes Coapsys (R) Anlage. Die erste Coapsys-Einheit wird aktuell in den RESTOR-MV Versuch ausgewertet. Beide Einheiten werden konstruiert, um mitral funktionellErbrechen zu verringern und den linken Ventrikel umzugestalten, um eine komplettere Umgestaltungstherapie als traditionelle Mitralklappereparatur zur Verfügung zu stellen. Die Entwicklung der iCoapsys Anlage lässt Myocor Ärzte mit den chirurgischen und perkutanen Optionen für ihre Patienten versehen.

Inbetriebnahme der KLAREN Durchführbarkeitsanalyse ist ein anderer beträchtlicher Meilenstein für Myocor, eine privat angehaltene Firma. Seit 1996 hat Myocor einen erheblichen Effektenbestand des geistigen Eigentums in Verbindung gestanden auf der Umgestaltung der Mitralklappe und des linken Ventrikels entwickelt. „Wir sind sehr diszipliniert worden, wenn man diese Einheiten durch die Auslegung holte, Herstellungs- und Versuchsprozesse mit einem Auge auf langfristigem Erfolg,“ sagte Myocor CEO, Jim Hickey. „Wir sind glücklich gewesen, die Erfahrung von über 120 Coapsys-Einheiten weltweit einpflanzen, die Widmung einer begabten Arbeitnehmergruppe und Kliniker, die an unsere Therapie glauben, und den Schutzträger einer starken Gruppe von Investoren zu haben.“

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