Published on December 5, 2007 at 9:43 PM
Myocor, Inc की घोषणा की है कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन वाल्वुलर और Via iCoapsys (विशद) डिलिवरी व्यवहार्यता अध्ययन निलय सुधार की सशर्त स्वीकृति दी गई है.
एकल बांह व्यवहार्यता अध्ययन और mitral वाल्व छोड़ दिया ventricular रोग और कोरोनरी धमनी रोग (सीएडी) की वजह से कमी के साथ रोगियों के उपचार में percutaneously प्रत्यारोपित iCoapsys प्रणाली (टीएम) की सुरक्षा और व्यवहार्यता का मूल्यांकन करेंगे.
"Percutaneous वाल्व की मरम्मत रोगी की देखभाल के एक नया मोर्चा है," डॉ. वेस Pedersen, interventional निदेशक, जटिल वाल्व विकारों मिनियापोलिस हार्ट इंस्टीट्यूट में कहा. "ICoapsys प्रणाली रोगियों को उनके कार्यात्मक mitral regurgitation (FMR) के इलाज के लिए एक अभिनव, कम आक्रामक विकल्प प्रदान करता है यह बहुत रोमांचक है Abbott पश्चिमोत्तर अस्पताल में प्रमुख अन्वेषक के रूप में विशद व्यवहार्यता अध्ययन में भाग लेने के लिए सक्षम हो."
iCoapsys डिवाइस और प्रत्यारोपण प्रक्रिया मूल, surgically किया Coapsys (नि.) प्रणाली पर आधारित हैं. पहले Coapsys डिवाइस वर्तमान में परीक्षण restor - एमवी में मूल्यांकन किया जा रहा है. दोनों उपकरणों के लिए कार्यात्मक mitral regurgitation कम और बाएं वेंट्रिकल नयी आकृति प्रदान करने के लिए पारंपरिक mitral वाल्व की मरम्मत की तुलना में एक अधिक संपूर्ण देगी चिकित्सा प्रदान करने के लिए डिजाइन किए हैं. iCoapsys प्रणाली के विकास Myocor दोनों शल्य चिकित्सा और percutaneous अपने रोगियों के लिए विकल्प के साथ चिकित्सकों प्रदान करने के लिए अनुमति देगा.
ज्वलंत व्यवहार्यता अध्ययन की शुरूआत Myocor, एक निजी तौर पर आयोजित की कंपनी के लिए एक और महत्वपूर्ण मील का पत्थर है. 1996 के बाद से, Myocor mitral वाल्व और बाएं वेंट्रिकल देगी संबंधित बौद्धिक संपत्ति का एक बड़ा पोर्टफोलियो विकसित किया गया है. "हम बहुत किया गया है दीर्घकालीन सफलता पर एक आँख के साथ डिजाइन, निर्माण और परीक्षण प्रक्रियाओं के माध्यम से इन उपकरणों को लाने में अनुशासित" Myocor सीईओ, जिम हिक्की ने कहा. "हम 120 Coapsys उपकरणों दुनिया भर में, कर्मचारियों और चिकित्सकों जो हमारे चिकित्सा में विश्वास की एक प्रतिभाशाली समूह के प्रति समर्पण के, और एक मजबूत निवेशक समूह के समर्थन पर दाखिल करने के अनुभव के लिए भाग्यशाली रहा है."
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