Myocor は percutaneously 植え付けられた iCoapsys システムのための試験の承認を受け取ります

米国の食品医薬品局が iCoapsys 配達実現可能性検討によって Valvular および心室の改善の条件承認を与えたことを Myocor、 (VIVID) Inc. は発表しました。

単一アーム実現可能性検討は左の心室の機能障害および冠動脈疾患によって引き起こされた僧帽弁の不十分と患者を扱うことの percutaneously 植え付けられた iCoapsys (TM) システムの安全そして可能性を評価します (CAD)。

「Percutaneous 弁修理患者管理の新しいフロンティアです」、はミネアポリスの中心の協会で先生を言いました Wes Pedersen interventional ディレクター、複雑な弁の無秩序。 「ICoapsys システムは患者に革新的のの彼らの機能 mitral regurgitation を扱うためのより少ない侵略的なオプション提供します (FMR)。 それは Abbott の北西病院で主任調査官として鮮やかな実現可能性検討に加われますです非常にエキサイティング」。

iCoapsys 装置およびインプラントプロシージャはオリジナル、外科的に植え付けられた Coapsys に基づいています (R) システム。 Coapsys 最初の装置は RESTOR-MV の試験で現在評価されています。 装置は両方とも機能 mitral regurgitation を減らし、従来の僧帽弁修理より完全な作り直す療法を提供するために左心室を作り直すように設計されています。 iCoapsys システムの開発は Myocor が彼らの患者に外科および percutaneous オプションを医者に与えるようにします。

鮮やかな実現可能性検討の開始は Myocor のためのもう一つの重要なマイルストーン、非公開会社です。 1996 年以来、 Myocor は作り直す僧帽弁および左心室と関連している知的財産の相当なポートフォリオを開発しました。 「私達はデザインによるこれらの装置を持って来ることで非常に訓練されました、長期成功の目との製造業および試験プロセス」、 Myocor CEO、ジム Hickey を言いました。 Coapsys 120 の装置に世界的に植え付けることの経験、ずっと私達の療法を信じる、および強い投資家グループの支援攻撃があるために 「私達は幸運」。です臨床医および従業員の有能なグループの献呈

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