Myocor otrzymywa próbnego zatwierdzenie dla percutaneously wpojonego icoapsys systemu

Myocor, Inc. ogłaszał że Usa Food And Drug Administration użyczał przypusczającego zatwierdzenie Zastawkowy i Komorowy ulepszenie Przez icoapsys dostawy (VIVID) studium wykonalności.

Ręki studium wykonalności ocenia wykonalność percutaneously wpojony icoapsys system w częstowanie pacjentach z mitralnej klapy niedomiarem powodować chorobą (CAD) i bezpieczeństwo lewego komorowego dysfunkcja i wieńcowej arterii. (TM)

"Percutaneous klapy naprawa jest nowym kresy opieka nad pacjentem," powiedział Dr. Wes Pedersen, interventional dyrektor, powikłani klapa nieład, przy Minneapolis serca instytutem. "icoapsys system oferuje pacjentom nowatorskiego, mniej najeźdźczej opci dla taktować ich czynnościowego mitralnego regurgitation (FMR). Ja bardzo ekscytuje być sprawnie uczestniczyć w ŻYWYM studium wykonalności jako główny oficer śledczy przy Abbott Północno-zachodni szpitalem."

ICoapsys przyrząda i wszczep procedura opierają się na oryginale wpojony Coapsys system, chirurgicznie. (R) Pierwszy Coapsys przyrząd obecnie ono ocenia w RESTOR-MV próbie. Oba przyrząda projektują zmniejszać czynnościowego mitralnego regurgitation i przefasonowywać lewego ventricle zapewniać więcej niż tradycyjna mitralnej klapy naprawa zupełna przeróbki terapia. Rozwój icoapsys system pozwoli Myocor zapewniać lekarzów z chirurgicznie i percutaneous opcjami dla ich pacjentów.

Inicjacja ŻYWY studium wykonalności jest innym znaczącym kamieniem milowym dla Myocor, prywatnie trzymająca firma. Od 1996, Myocor rozwijał pokaźny portfolio odnosić sie mitralnej klapy i lewego ventricle przeróbka wlasność intelektualna. "bardzo dyscyplinowaliśmy w przynosić te przyrząda przez projekta, produkci i próby procesy z okiem na długookresowym sukcesie," powiedział Myocor CEO, Jim Hickey. "byliśmy szczęśliwi mieć doświadczenie wszczepianie nad 120 Coapsys przyrządami dedykację utalentowana grupa i wsparcie silna inwestor grupa na całym świecie, pracownicy i klinicyści które wierzą w nasz terapii."

http://www.neuger.com