Myocor recebe a aprovação experimental para o sistema percutaneously implantado dos iCoapsys

Myocor, Inc. anunciou que os E.U. Food and Drug Administration concederam a aprovação condicional da Melhoria Valvular e Ventricular Através do estudo de viabilidade (VIVID) da Entrega dos iCoapsys.

O estudo de viabilidade do único-braço avaliará a segurança e a possibilidade do sistema percutaneously implantado dos iCoapsys (TM) em tratar pacientes com a insuficiência da válvula mitral causada pela deficiência orgânica e pela doença arterial coronária ventriculares esquerdas (CAD).

“O reparo Percutaneous da válvula é uma fronteira nova do assistência ao paciente,” disse o Dr. Wes Pedersen, director interventional, desordens complexas da válvula, no Instituto do Coração de Minneapolis. “O sistema dos iCoapsys oferece a pacientes uma inovativa, menos opção invasora para tratar sua regurgitação mitral funcional (FMR). É muito emocionante poder participar no estudo de viabilidade VÍVIDO como o investigador principal no Hospital Do Noroeste de Abbott.”

Os iCoapsys dispositivo e o procedimento do implante são baseados no original, Coapsys cirùrgica implantado (R) sistema. O primeiro dispositivo de Coapsys está sendo avaliado actualmente na experimentação de RESTOR-MV. Ambos Os dispositivos são projectados reduzir a regurgitação mitral funcional e remodelar o ventrículo esquerdo para fornecer uma terapia de remodelação mais completa do que o reparo tradicional da válvula mitral. A revelação do sistema dos iCoapsys permitirá que Myocor forneça médicos as opções cirúrgicas e percutaneous para seus pacientes.

A Iniciação do estudo de viabilidade VÍVIDO é um outro marco miliário significativo para Myocor, uma empresa confidencialmente guardarada. Desde 1996, Myocor desenvolveu uma carteira substancial da propriedade intelectual relativa à válvula mitral e ao ventrículo esquerdo que remodelam. “Nós fomos disciplinados muito em trazer estes dispositivos com o projecto, processos da fabricação e da experimentação com um olho no sucesso a longo prazo,” disse o CEO de Myocor, Jim Hickey. “Nós fomos afortunados ter a experiência da implantação sobre 120 dispositivos de Coapsys no mundo inteiro, a dedicação de um grupo de empregados talentoso e de clínicos que acreditam em nossa terapia, e o revestimento protector de um grupo de accionista forte.”

http://www.neuger.com