Myocor получает пробное утверждение для перкутанно имплантированной системы iCoapsys

Myocor, Inc. объявило что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США даровало условно утверждение Valvular и Вентрикулярного Улучшения Через анализ выполнимости Поставки (VIVID) iCoapsys.

Анализ выполнимости одиночн-рукоятки оценит безопасность и осуществимость перкутанно имплантированной системы iCoapsys (TM) в обрабатывать пациентов при недостаточность митрального клапана причиненная заболеванием левой вентрикулярной дисфункции и коронарной артерии (CAD).

«Перкутанный ремонт клапана Новые рубежи терпеливейшей внимательности,» сказал Др. Wes Pedersen, interventional директор, сложные разлады клапана, на Институте Сердца Миннеаполиса. «Система iCoapsys предлагает пациентам новаторское, меньше инвазионного варианта для обрабатывать их функциональный митральный regurgitation (FMR). Она очень exciting для того чтобы мочь участвовать в ЯРКОМ анализе выполнимости как главным образом исследователь на Больнице Abbott Северозападной.»

ICoapsys прибор и процедура по implant основаны на оригинале, хирургически имплантированной системе Coapsys (R). Первый прибор Coapsys в настоящее время оценивается в пробе RESTOR-MV. Оба прибора конструированы для уменьшения функционального митрального regurgitation и для того чтобы переформовать левый желудочек для предусмотрения более полной переформуя терапии чем традиционного ремонта митрального клапана. Развитие системы iCoapsys позволит Myocor обеспечить врачей и с хирургическими и перкутанными вариантами для их пациентов.

Инициализация ЯРКОГО анализа выполнимости другой значительно основной этап работ для Myocor, частная компания. С 1996, Myocor начинало существенное портфолио интеллектуальной собственности отнесенное к митральному клапану и левому желудочку переформуя. «Мы очень были дисциплинированы в приносить эти приборы через конструкцию, процессы изготавливания и пробы с глазом на долгосрочном успехе,» сказал CEO Myocor, Джим Hickey. «Мы удачны для того чтобы иметь опыт имплантировать над 120 приборами Coapsys всемирно, посвящение талантливой группы в составе работники и врачи-клиницисты которые верят в нашей терапии, и затыловку сильной группы инвестора.»

http://www.neuger.com