Myocor 得到对经皮被种入的 iCoapsys 系统的试用审批

Myocor， Inc. 宣布美国食品药品监督管理局通过 iCoapsys 发运可行性研究授予了活门和心室改善的有条件 (VIVID)审批。

单一胳膊可行性研究将评估经皮被种入的 iCoapsys (TM) 系统的安全性和可行性在治疗患者的与左心室官能不良和冠状动脉病造成的二尖瓣不足 (CAD)。

“经皮阀门维修服务是病人护理一个新的边境”，在米尼亚波尼斯重点学院复杂阀门紊乱说博士 Wes Pedersen， interventional 主任。 “ICoapsys 系统提供患者一创新，对待他们的功能僧帽形的反流的较少入侵的选项 (FMR)。 它是非常扣人心弦的能参加生动的可行性研究作为这个主要调查人在 Abbott 西北医院”。

iCoapsys 设备和植入管程序在原来的，外科地被种入的 Coapsys 基础上 (R) 系统。 第一个 Coapsys 设备在 RESTOR-MV 试算当前被评估。 两个设备比传统二尖瓣维修服务被设计减少功能僧帽形的反流和改造左心室提供一种更加完全的改造的疗法。 iCoapsys 系统的发展将允许 Myocor 提供医师以外科和经皮选项为他们的患者。

生动的可行性研究的启动是 Myocor 的另一个重大的重要事件，私有公司。 自 1996年以来， Myocor 开发了知识产权一个大量的投资组合与改造二尖瓣和的左心室有关。 “我们非常在带来被磨练了这些设备通过这个设计，与一只眼睛的制造和试算进程在长期成功”， CEO，吉姆 Hickey 说 Myocor。 “我们是幸运的有种入的经验 120 个 Coapsys 设备全世界的有天才的雇员小组的致力相信我们的疗法和临床工作者和一个严格的投资集团的依托”。

http://www.neuger.com