Myocor 得到對經皮被種入的 iCoapsys 系統的試用審批

Myocor， Inc. 宣佈美國食品藥品監督管理局通過 iCoapsys 發運可行性研究授予了活門和心室改善的有條件 (VIVID)審批。

單一胳膊可行性研究將評估經皮被種入的 iCoapsys (TM) 系統的安全性和可行性在治療患者的與左心室官能不良和冠狀動脈病造成的二尖瓣不足 (CAD)。

「經皮閥門維修服務是病人護理一個新的邊境」，在米尼亞波尼斯重點學院複雜閥門紊亂說博士 Wes Pedersen， interventional 主任。 「ICoapsys 系統提供患者一創新，對待他們的功能僧帽形的反流的較少入侵的選項 (FMR)。 它是非常扣人心弦的能參加生動的可行性研究作為這個主要調查人在 Abbott 西北醫院」。

iCoapsys 設備和植入管程序在原來的，外科地被種入的 Coapsys 基礎上 (R) 系統。 第一個 Coapsys 設備在 RESTOR-MV 試算當前被評估。 兩個設備比傳統二尖瓣維修服務被設計減少功能僧帽形的反流和改造左心室提供一種更加完全的改造的療法。 iCoapsys 系統的發展將允許 Myocor 提供醫師以外科和經皮選項為他們的患者。

生動的可行性研究的啟動是 Myocor 的另一個重大的重要事件，私有公司。 自 1996年以來， Myocor 開發了知識產權一個大量的投資組合與改造二尖瓣和的左心室有關。 「我們非常在帶來被磨練了這些設備通過這個設計，與一隻眼睛的製造和試算進程在長期成功」， CEO，吉姆 Hickey 說 Myocor。 「我們是幸運的有種入的經驗 120 個 Coapsys 設備全世界的有天才的雇員小組的致力相信我們的療法和臨床工作者和一個嚴格的投資集團的依托」。

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