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多発性骨髄腫の臨床試験は、ステロイドの低用量で明確な延命効果を示しています。

Published on December 10, 2007 at 10:23 AM · No Comments

レナリドミドと高用量デキサメタゾンと比較するとレナリドミドと低用量デキサメタゾン療法で有意に優れて全生存期間を示す多発性骨髄腫の東部共同腫瘍学グループの第III相臨床試験E4A03、、、の結果は、S.ヴィンセントラジクマール、のMD、今日報告された血液の年次総会のアメリカの学会。

回転/デックスと呼ばれる現在レナリドマイドと高用量デキサメタゾンは、骨髄腫のセカンドライン治療として使用されます。この同じ治療は90で全体の奏効率と1年生存率と、それらの新たに診断された患者に対して医師が(現在はこの特定の使用のために米国食品医薬品局(FDA)によって承認されていない)オフのラベルが使用されています%の範囲。

"多発性骨髄腫の標準治療は通常、デキサメタゾンなどのステロイドの高用量が含まれています。本研究で我々はステロイドの低用量が同様に有効であることが見つけることを望んていた、"博士ラジクマール、メイヨークリニックがんセンター血液学者や研究の主任研究員は述べています。 "我々は、高用量ステロイド療法が実際に増加し、副作用に寄与する以外に、生存率を減少していたことを知って驚いた。"

研究では、新たに診断された多発性骨髄腫と445人の患者における経口薬のレナリドマイド(小説化学療法剤)とのどちらかの高または低用量デキサメタゾン(骨髄腫に対する強力なステロイド効果)の併用療法を比較した。レナリドマイドと高用量デキサメタゾンは80%の18ヶ月の生存率を持っていた。低用量デキサメタゾンを使用して比較療法がはるかに少ない毒性で、18ヶ月で有意に高い91パーセント生存率を示した。

"高用量デキサメタゾンと低い生存率は病気の進行だけでなく、治療関連毒性に起因することができます、"と博士クマール氏は述べています。 "これは、この癌の治療における大きな進歩であり、また研究者に探索する新しい方向性を与える - それはより必ずしも良いとは限りません。"

臨床試験の高用量デキサメタゾン群上のすべての患者が早期閉鎖の発表後、2007年4月に低用量群に移されました。

http://www.mayoclinic.org/~~ROOT~~V