Published on December 10, 2007 at 10:23 AM
Результаты Eastern Cooperative Oncology Group III фазы клинических испытаний E4A03, множественной миеломы, показывая значительно лучшую общую выживаемость леналидомид плюс низкие дозы дексаметазона терапии по сравнению с леналидомид комбинации с высокими дозами дексаметазона, сообщили сегодня С. Винсент Раджкумар, доктор медицинских наук на Американского общества гематологии ежегодной встрече в.
В настоящее время леналидомид и высокие дозы дексаметазона, именуемые Rev / Dex, используется в качестве второй линии для лечения миеломы. Этот же режим был использован не по прямому назначению (в настоящее время не утвержденный продуктами и лекарствами США (FDA) для данного конкретного использования) врачами для их вновь диагностированных пациентов, с общей частоты ответа и один-летней выживаемости в 90-х процентов.
"Стандартным методом лечения миеломы обычно включает в себя высокие дозы стероидов, таких как дексаметазон. В данном исследовании мы надеялись, что низкие дозы стероидов будет столь же эффективной ", говорит д-р Раджкумар, клиники Майо Рак гематолог Центра и ведущий исследователь исследования. "Мы были удивлены, обнаружив, что режим с высокой дозы стероидов действительно снижалась выживания, кроме того, способствует расширению побочных эффектов".
В ходе исследования сравнивалась комбинированная терапия устных леналидомид препараты (роман химиотерапевтического агента) и либо высоких или низких доз дексаметазона (сильный стероид эффективно против миелома) в 445 пациентов с впервые диагностированной миеломы. Леналидомид комбинации с высокими дозами дексаметазона была 18-месячная выживаемость 80 процентов. Сравнительная терапия с использованием низких доз дексаметазона показали значительно более высокие 91 процентов общей выживаемости на 18 месяцев, с гораздо меньшей токсичностью.
"Нижнюю выживаемости с высокими дозами дексаметазона может быть связано с прогрессированием заболевания, а также связанных с лечением токсических эффектов", говорит д-р Раджкумар. "Это крупный шаг вперед в лечении этого вида рака, а также дает исследователям новое направление для изучения - что больше не обязательно лучше."
Все пациенты на высокие дозы дексаметазона руку клинические испытания были перенесены на низкие дозы руку в апреле 2007 года, после заблаговременного оповещения закрытия.
http://www.mayoclinic.org/
8a315226-a24d-46e6-ab8c-95e0a9aa4041|0|.0